Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på blodsukkernivået hos pasienter med type 1-diabetes: En sammenligning av 3 langtidsvirkende insuliner

31. oktober 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En vurdering av virkningen av å utføre fysisk trening på maksimal plasmaglukosereduksjon hos pasienter med type 1-diabetes administrert på en basalbolusinsulinregime: En sammenligning av 3 basale insulinbehandlinger - Insulin Detemir, Insulin Glargine og NPH Insulin

Denne rettssaken er gjennomført i Europa. Målet med denne forskningen er å vurdere virkningen av tre basale (langtidsvirkende) insulinbehandlinger på blodsukkernivået hos personer med type 1 diabetes når de utfører fysisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
Tyskland
- - Neuss, Tyskland, 41460

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 1 diabetes
Gjeldende basal-bolus insulinbehandling
HbA1c < 10 %
BMI < 32 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Proliferativ retinopati / makulopati
Tilbakevendende alvorlige hypoglykemier
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Hjerteproblemer
Ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forskjellen mellom plasmaglukosekonsentrasjoner umiddelbart før trening og minimum plasmaglukosekonsentrasjoner (nadir) i perioden 0-150 minutter etter trening Tidsramme: etter 4 ukers behandling	etter 4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Plasmaglukose før trening og etter trening
Hypoglykemi-episoder (større og mindre episoder) under trening, etterpå og fra slutten av studien til 07:30 neste morgen
Plasmaglukoseprofil etter trening
Forekomst av uønskede hendelser under forsøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)