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L'effetto dell'esercizio fisico sui livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1: un confronto tra 3 insuline a lunga durata d'azione

31 ottobre 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Una valutazione dell'impatto dell'esercizio fisico sul calo massimo del glucosio plasmatico in soggetti con diabete di tipo 1 gestiti con un regime insulinico in bolo basale: confronto tra 3 trattamenti insulinici basali: insulina Detemir, insulina Glargine e insulina NPH

Questo studio è condotto in Europa. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impatto di tre trattamenti con insulina basale (a lunga durata d'azione) sui livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1 durante l'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • Attuale terapia insulinica basal-bolus
  • HbA1c < 10%
  • BMI < 32 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Retinopatia proliferativa/maculopatia
  • Ipoglicemie maggiori ricorrenti
  • Funzionalità epatica o renale compromessa
  • Problemi cardiaci
  • Ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza tra le concentrazioni di glucosio plasmatico immediatamente prima dell'esercizio e le concentrazioni minime di glucosio plasmatico (nadir) nel periodo 0-150 minuti successivi all'esercizio
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
dopo 4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Glicemia plasmatica pre e post esercizio
Episodi di ipoglicemia (episodi maggiori e minori) durante l'esercizio, dopo e dalla fine dello studio fino alle 07:30 del mattino successivo
Profilo glicemico plasmatico post-esercizio
Incidenza di eventi avversi durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2006

Primo Inserito (Stimato)

12 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN304-1724

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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