Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 1: porównanie 3 długo działających insulin

31 października 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Ocena wpływu wykonywania ćwiczeń fizycznych na maksymalny spadek stężenia glukozy w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych schematem insuliny podstawowej w bolusie: porównanie 3 terapii insuliną podstawową – insuliną Detemir, insuliną glargine i insuliną NPH

Badanie to jest prowadzone w Europie. Celem pracy jest ocena wpływu trzech terapii insuliną podstawową (długo działającą) na stężenie glukozy we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 1 podczas wysiłku fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Neuss, Niemcy, 41460
Zjednoczone Królestwo
- - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 1
Aktualna terapia insuliną typu basal-bolus
HbA1c < 10%
BMI < 32 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

Retinopatia proliferacyjna/makulopatia
Nawracające poważne hipoglikemie
Upośledzona czynność wątroby lub nerek
Problemy kardiologiczne
Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Różnica między stężeniem glukozy w osoczu bezpośrednio przed wysiłkiem fizycznym a minimalnym stężeniem glukozy w osoczu (nadir) w okresie 0–150 minut po wysiłku Ramy czasowe: po 4 tygodniach leczenia	po 4 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poziom glukozy w osoczu przed i po wysiłku fizycznym
Epizody hipoglikemii (większe i mniejsze) podczas wysiłku fizycznego, po nim i od zakończenia badania do godziny 07:30 następnego ranka
Profil glukozy w osoczu po wysiłku
Występowanie zdarzeń niepożądanych podczas badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Clinical Trials at Novo Nordisk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)