Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом 1 типа: сравнение трех инсулинов длительного действия

31 октября 2023 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Оценка влияния выполнения физических упражнений на максимальное снижение уровня глюкозы в плазме у субъектов с диабетом 1 типа, получающих базально-болюсный режим инсулина: сравнение трех видов лечения базальным инсулином - инсулина Детемир, инсулина гларгин и инсулина НПХ

Это испытание проводится в Европе. Целью данного исследования является оценка влияния трех базальных (длительных) курсов инсулина на уровень глюкозы в крови у людей с диабетом 1 типа при выполнении физических упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Neuss, Германия, 41460
Соединенное Королевство
- - Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диабет 1 типа
Текущая базально-болюсная инсулинотерапия
HbA1c < 10%
ИМТ < 32 кг/м2

Критерий исключения:

Пролиферативная ретинопатия/макулопатия
Рецидивирующие большие гипогликемии
Нарушение функции печени или почек
Сердечные проблемы
Неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Разница между концентрацией глюкозы в плазме непосредственно перед тренировкой и минимальной концентрацией глюкозы в плазме (надир) в период 0–150 минут после тренировки Временное ограничение: после 4 недель лечения	после 4 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень глюкозы в плазме до и после тренировки
Эпизоды гипогликемии (большие и малые эпизоды) во время тренировки, после нее и после окончания исследования до 07:30 следующего утра.
Профиль глюкозы в плазме после тренировки
Частота нежелательных явлений во время исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

Директор по исследованиям: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Clinical Trials at Novo Nordisk

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества