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O efeito do exercício nos níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 1: uma comparação de três insulinas de ação prolongada

31 de outubro de 2023 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Uma avaliação do impacto da realização de exercícios físicos no declínio máximo da glicose plasmática em indivíduos com diabetes tipo 1 tratados com um regime de insulina em bolus basal: uma comparação de três tratamentos com insulina basal - insulina Detemir, insulina glargina e insulina NPH

Este ensaio é realizado na Europa. O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto de três tratamentos com insulina basal (de ação prolongada) nos níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 1 durante a realização de exercício físico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 1
  • Terapia atual com insulina basal-bolus
  • HbA1c < 10%
  • IMC < 32 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Retinopatia Proliferativa/Maculopatia
  • Hipoglicemias graves recorrentes
  • Função hepática ou renal prejudicada
  • Problemas cardíacos
  • Hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A diferença entre as concentrações plasmáticas de glicose imediatamente antes do exercício e as concentrações mínimas de glicose plasmática (nadir) no período de 0 a 150 minutos após o exercício
Prazo: após 4 semanas de tratamento
após 4 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Glicose plasmática pré-exercício e pós-exercício
Episódios de hipoglicemia (episódios maiores e menores) durante o exercício, depois e desde o final do estudo até às 07:30 da manhã seguinte
Perfil de glicose plasmática pós-exercício
Incidência de eventos adversos durante o ensaio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimado)

12 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NN304-1724

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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