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L'effet de l'exercice sur la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 : une comparaison de 3 insulines à action prolongée

31 octobre 2023 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Une évaluation de l'impact de la pratique d'un exercice physique sur la baisse maximale de la glycémie plasmatique chez les sujets atteints de diabète de type 1 traités avec un régime d'insuline basal en bolus : une comparaison de 3 traitements à l'insuline basale - insuline détémir, insuline glargine et insuline NPH

Cet essai est mené en Europe. Le but de cette recherche est d'évaluer l'impact de trois traitements par insuline basale (à action prolongée) sur la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1 lors d'exercices physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Insulinothérapie basal-bolus actuelle
  • HbA1c < 10 %
  • IMC < 32 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Rétinopathie proliférative/maculopathie
  • Hypoglycémies majeures récurrentes
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Problèmes cardiaques
  • Hypertension incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence entre les concentrations plasmatiques de glucose immédiatement avant l'exercice et les concentrations plasmatiques minimales de glucose (nadir) dans la période 0 à 150 minutes après l'exercice.
Délai: après 4 semaines de traitement
après 4 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Glycémie plasmatique avant et après l'exercice
Épisodes d'hypoglycémie (épisodes majeurs et mineurs) pendant l'exercice, après et de la fin de l'étude jusqu'à 7h30 le lendemain matin
Profil de glycémie après l'exercice
Incidence des événements indésirables au cours de l'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2006

Première publication (Estimé)

12 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN304-1724

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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