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Die Auswirkung von Bewegung auf den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-1-Diabetes: Ein Vergleich von drei langwirksamen Insulinen

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine Bewertung der Auswirkungen körperlicher Betätigung auf den maximalen Plasmaglukoseabfall bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit einem Basalbolus-Insulin-Regime behandelt werden: Ein Vergleich von drei Basalinsulin-Behandlungen – Insulin Detemir, Insulin Glargin und NPH-Insulin

Dieser Versuch wird in Europa durchgeführt. Ziel dieser Forschung ist es, den Einfluss von drei Basalinsulinbehandlungen (langwirksames Insulin) auf den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-1-Diabetes bei körperlicher Betätigung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Aktuelle Basal-Bolus-Insulintherapie
  • HbA1c < 10 %
  • BMI < 32 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Proliferative Retinopathie / Makulopathie
  • Wiederkehrende schwere Hypoglykämien
  • Beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion
  • Herzprobleme
  • Unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Differenz zwischen den Plasmaglukosekonzentrationen unmittelbar vor dem Training und den minimalen Plasmaglukosekonzentrationen (Nadir) im Zeitraum 0–150 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: nach 4 Wochen Behandlung
nach 4 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Plasmaglukose vor und nach dem Training
Hypoglykämie-Episoden (schwere und kleinere Episoden) während des Trainings, danach und vom Ende der Studie bis 07:30 Uhr am nächsten Morgen
Plasmaglukoseprofil nach dem Training
Auftreten unerwünschter Ereignisse während der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN304-1724

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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