体外受精(IVF)患者の不妊症に対する鍼治療の効果
不妊患者に対する鍼治療:体外受精への影響
調査の概要
詳細な説明
不妊症は米国で一般的な健康問題であり、出産適齢期の女性の約 15% がこの障害の治療を受けています。 最も成功し、一般的に利用されている治療選択肢の 1 つは体外受精 (IVF) です。 疾病管理センター (CDC) と生殖補助医療協会 (SART) が収集したデータによると、2001 年には、米国内の 400 以上の体外受精センターで 100,000 回を超える体外受精治療サイクルが実施されました。最近の多くの技術進歩にも関わらず、 IVF による妊娠率は依然として限定的であり、最新の CDC/SART データでは、治療サイクルのうち 27% のみが生児出産につながると報告されています。 鍼治療は中国で何世紀にもわたって女性の生殖器系を調整するために利用されてきましたが、近年では米国の不妊カップルに人気の選択肢となっています。 鍼治療は他の不妊症の現場でも研究されていますが、体外受精が選択されるのは次の理由からです。
- 体外受精は、最も一般的な不妊治療の 1 つであり、最もリソースを消費する治療オプションです。 したがって、体外受精の成功率の向上は、患者と社会に最大の利益をもたらします。
- 体外受精は、生殖プロセスに関するほとんどのデータを収集し、推定上の鍼治療に関連する生理学的変化を調査するユニークな機会を提供します。
我々は、体外受精に対する鍼治療の効果に関する無作為化偽対照実行可能性研究を提案する。 以下の目的を達成するために、60 人の体外受精患者が研究に参加します。
- 適切な検出力のある研究のために十分な数の患者を募集し維持する実現可能性を検討するため、
- 研究のエンドポイントを変更する可能性がある多施設アプローチに関連する問題を特定するには、
- 偽のグループと比較した治療グループの効果の大きさを調べるには、
- 体外受精を受ける女性にとって鍼治療が安全な処置であるかどうかを調べるために、
- 臨床体外受精の結果に対する鍼治療の影響を調べること、および
- 体外受精患者に対する鍼治療の生理学的および心理的影響を調べること。
研究から得られた結果は、女性の生殖機能に対する鍼治療の広範なメカニズムに関する知識だけでなく、より大規模で決定的な研究に必要な情報を提供するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Reproductive Endocrinology and Infertility, Dept. of OB/GYN
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- The GBMC Fertility Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は体外受精プロトコル(体外受精と顕微授精の両方 - ICSI)を受けています。
- 患者さんは鍼治療未経験者です。
- 患者の基礎血清卵胞刺激ホルモン (FSH) が 10 未満である
- 患者は研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えています
除外基準:
- 患者は以前または現在鍼治療を受けている
- 患者の基礎血清FSHが10以上である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:6~8週間
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6~8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流産率
時間枠:1年
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1年
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赤ちゃんの持ち帰り料金
時間枠:1年
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1年
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B-エンドルフィンレベル
時間枠:2週間
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2週間
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応力測定
時間枠:4週間
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Grant Zhang, Ph.D.、Center For Integrative Medicine, University of Maryland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。