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Die Wirkung der Akupunktur auf die Unfruchtbarkeit bei Patienten mit In-vitro-Fertilisation (IVF).

10. September 2019 aktualisiert von: Grant G. Zhang, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Akupunktur für Unfruchtbarkeitspatienten: Die Wirkung auf IVF

Unfruchtbarkeit ist ein häufiges Problem mit erhöhter Inzidenz. Die In-vitro-Fertilisation (IVF) ist die mit Abstand am häufigsten angewandte Behandlungsmethode. Die Erfolgsquote der IVF ist immer noch gering. Diese Studie untersucht die Wirkung der Akupunktur auf die IVF-Schwangerschaftsrate sowie mögliche Mechanismen. Es wird vermutet, dass Akupunktur die IVF-Schwangerschaftsrate deutlich erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unfruchtbarkeit ist in den Vereinigten Staaten ein häufiges Gesundheitsproblem. Ungefähr 15 % der Frauen im gebärfähigen Alter werden wegen dieser Störung behandelt. Eine der erfolgreichsten und am häufigsten genutzten Behandlungsmöglichkeiten ist die In-vitro-Fertilisation (IVF). Vom Center for Disease Control (CDC) und der Society for Assisted Reproduktion (SART) gesammelte Daten zeigten, dass im Jahr 2001 über 100.000 IVF-Behandlungszyklen in den mehr als 400 IVF-Zentren in den USA durchgeführt wurden. Trotz vieler neuerer technologischer Fortschritte Die Schwangerschaftsraten bei IVF bleiben begrenzt, da die neuesten CDC/SART-Daten besagen, dass nur 27 % der Behandlungszyklen zu einer Lebendgeburt führen. Akupunktur wird in China seit Jahrhunderten zur Regulierung des weiblichen Fortpflanzungssystems eingesetzt und hat sich in den letzten Jahren in den USA zu einer beliebten Option für unfruchtbare Paare entwickelt. Obwohl Akupunktur auch in anderen Bereichen der Unfruchtbarkeit untersucht wurde, wird IVF gewählt, weil:

  1. IVF ist eine der häufigsten Unfruchtbarkeitsbehandlungen und zugleich die ressourcenintensivste Behandlungsoption. Daher wird eine Verbesserung des IVF-Erfolgs den größten Nutzen für Patienten und die Gesellschaft bringen.
  2. IVF bietet eine einzigartige Gelegenheit, die meisten Daten zum Fortpflanzungsprozess zu sammeln und mutmaßliche physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit der Akupunktur zu untersuchen.

Wir schlagen eine randomisierte, scheinkontrollierte Machbarkeitsstudie zur Wirkung von Akupunktur auf IVF vor. Sechzig IVF-Patienten werden in die Studie aufgenommen, um die folgenden Ziele zu erreichen:

  1. Um die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung einer ausreichenden Anzahl von Patienten für eine adäquate Studie zu prüfen,
  2. Um Probleme im Zusammenhang mit dem multizentrischen Ansatz zu identifizieren, die die Endpunkte der Studie verändern könnten,
  3. Um die Effektgröße der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheingruppe zu untersuchen,
  4. Um zu untersuchen, ob Akupunktur ein sicheres Verfahren für Frauen ist, die sich einer IVF unterziehen,
  5. Untersuchung der Wirkung von Akupunktur auf die klinischen IVF-Ergebnisse und
  6. Untersuchung der physiologischen und psychologischen Auswirkungen der Akupunktur auf IVF-Patienten.

Die aus der Studie gewonnenen Ergebnisse werden die notwendigen Informationen für eine größere, endgültige Studie sowie Erkenntnisse über den umfassenden Mechanismus der Akupunktur auf die weibliche Fortpflanzungsfunktion liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Reproductive Endocrinology and Infertility, Dept. of OB/GYN
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • The GBMC Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient unterzieht sich einem In-vitro-Fertilisationsprotokoll (sowohl IVF als auch intrazytoplasmatische Spermieninjektion – ICSI).
  • Der Patient ist Akupunktur-naiv.
  • Der Basalspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Serum des Patienten liegt unter 10
  • Der Patient hat seine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde bereits früher oder aktuell einer Akupunktur unterzogen
  • Der basale Serum-FSH-Wert des Patienten beträgt 10 oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen
6 bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlgeburtsrate
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Babypreis zum Mitnehmen
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
B-Endorphinspiegel
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Stressmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Grant Zhang, Ph.D., Center For Integrative Medicine, University of Maryland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT002651-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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