Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury na neplodnost u pacientů s oplodněním in vitro (IVF).

10. září 2019 aktualizováno: Grant G. Zhang, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Akupunktura pro pacienty s neplodností: Vliv na IVF

Neplodnost je častým problémem se zvýšeným výskytem. In-vitro fertilizace (IVF) je zdaleka nejpoužívanější léčbou. Úspěšnost IVF je stále nízká. Tato studie zkoumá vliv akupunktury na míru těhotenství IVF a také možné mechanismy. Předpokládá se, že akupunktura může významně zvýšit míru těhotenství IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neplodnost je ve Spojených státech běžným zdravotním problémem a přibližně 15 % žen ve fertilním věku dostává péči pro tuto poruchu. Jednou z nejúspěšnějších a běžně používaných možností léčby je oplodnění in vitro (IVF). Údaje shromážděné Centrem pro kontrolu nemocí (CDC) a Společností pro asistovanou reprodukci (SART) ukázaly, že v roce 2001 bylo ve více než 400 IVF centrech v USA provedeno přes 100 000 léčebných cyklů IVF. míra těhotenství s IVF zůstává omezená, nejnovější údaje CDC/SART uvádějí, že pouze 27 % léčebných cyklů vede k živému porodu. Akupunktura se v Číně používá po staletí k regulaci ženského reprodukčního systému a v posledních letech se stala populární volbou pro neplodné páry ve Spojených státech. Ačkoli akupunktura byla studována v jiných podmínkách neplodnosti, IVF je zvoleno, protože:

  1. IVF je jedním z nejběžnějších způsobů léčby neplodnosti a zároveň nejnáročnější možností léčby. Zlepšení úspěšnosti IVF proto poskytne pacientům a společnosti největší přínos.
  2. IVF poskytuje jedinečnou příležitost shromáždit co nejvíce dat týkajících se reprodukčního procesu a prozkoumat domnělé fyziologické změny související s akupunkturou.

Navrhujeme randomizovanou, falešně kontrolovanou studii proveditelnosti o účinku akupunktury na IVF. Šedesát pacientů IVF bude přijato do studie za účelem dosažení následujících cílů:

  1. Prověřit proveditelnost náboru a udržení dostatečného počtu pacientů pro adekvátně poháněnou studii,
  2. Chcete-li identifikovat problémy související s multicentrickým přístupem, které by mohly změnit koncové body studie,
  3. Chcete-li prozkoumat velikost účinku léčené skupiny ve srovnání se skupinou falešné,
  4. Chcete-li zjistit, zda je akupunktura bezpečným postupem pro ženy podstupující IVF,
  5. Zkoumat vliv akupunktury na klinické výsledky IVF a
  6. Zkoumat fyziologický a psychologický dopad akupunktury na pacienty IVF.

Výsledky získané studie poskytnou potřebné informace pro rozsáhlejší, definitivní studii, stejně jako poznatky týkající se širokého mechanismu akupunktury na ženské reprodukční funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Reproductive Endocrinology and Infertility, Dept. of OB/GYN
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • The GBMC Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka podstupuje protokol in-vitro fertilizace (jak IVF, tak intracytoplazmatická injekce spermie - ICSI)
  • Pacient je akupunkturně naivní.
  • Pacient má bazální sérový folikuly stimulující hormon (FSH) < 10
  • Pacient dal informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již dříve nebo v současnosti podstoupil akupunkturu
  • Pacient má bazální sérový FSH 10 nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 až 8 týdnů
6 až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra potratů
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Vezměte si domů sazbu za dítě
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Hladiny B-endorfinu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Měření stresu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grant Zhang, Ph.D., Center For Integrative Medicine, University of Maryland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT002651-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit