妊娠中期の中絶についてミソプロストールとフォーリー球根を比較するランダム化試験
2012年3月1日 更新者：University of Florida
この研究の目的は、妊娠中期の出産までの期間に関して 2 つの妊娠中絶方法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠第 2 期の医学的中絶は、多くの適応症に対して行われます。
無事に中絶できるかどうかは、分娩誘発前の子宮頸部の成熟にかかっています。
子宮頸部の成熟と分娩誘発の複数の方法が、妊娠第 2 期の妊娠中絶に使用されてきました。
これら 2 つの方法は作用機序が異なります。
この研究は、これら 2 つの方法の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中絶の適応、在胎週数13～27週
除外基準:
- 多胎妊娠、過去の子宮手術、破水、ラテックスアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール薬
これがミソプロストールという薬です。
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実験的：フォーリー電球
フォーリーバルブをテストするための実験部分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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経膣分娩までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
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絨毛膜羊膜炎の発生率
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分娩後出血率
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母親の発熱率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keri A Baacke, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月1日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。