Ensaio Randomizado Comparando Misoprostol e Foley Bulb para Interrupção da Gravidez no Segundo Trimestre
1 de março de 2012 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de interrupção da gravidez no tempo até o parto no segundo trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interrupção médica no segundo trimestre é realizada para muitas indicações.
A interrupção bem-sucedida depende do amadurecimento do colo do útero antes da indução do parto.
Múltiplos métodos de amadurecimento cervical e indução do parto têm sido usados para interromper a gravidez no segundo trimestre.
Esses dois métodos têm diferentes mecanismos de ação.
Este estudo busca avaliar a eficácia desses dois métodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação para interrupção da gravidez, idade gestacional de 13 a 27 semanas
Critério de exclusão:
- gestação múltipla, cirurgia uterina anterior, ruptura de membranas, alergia ao látex
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Medicamento Misoprostol
Este é o medicamento misoprostol.
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Experimental: A Lâmpada Foley
Esta é a parte experimental para testar a lâmpada Foley.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tempo para parto vaginal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Taxa de corioamnionite
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Taxa de hemorragia pós-parto
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Taxa de febre materna
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-2005
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