Randomiserad studie som jämför Misoprostol och Foley Bulb för graviditetsavbrott i andra trimestern
1 mars 2012 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna studie är att jämföra två metoder för graviditetsavbrytande på tiden till förlossning i andra trimestern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinsk avslutning i andra trimestern utförs för många indikationer.
Framgångsrik avbrytning är beroende av att livmoderhalsen mognar före förlossningen.
Flera metoder för cervikal mognad och förlossningsinduktion har använts för att avbryta graviditeten under andra trimestern.
Dessa två metoder har olika verkningsmekanismer.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av dessa två metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för graviditetsavbrott, graviditetsålder från 13-27 veckor
Exklusions kriterier:
- multipeldräktighet, tidigare livmoderoperationer, membranruptur, latexallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Misoprostol drog
Detta är misoprostolläkemedlet.
|
|
|
Experimentell: Foley Bulb
Detta är den experimentella delen för att testa Foley Bulb.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Dags för vaginal förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Frekvens av chorioamnionit
|
|
Frekvens av blödningar efter förlossningen
|
|
Frekvensen av moderns feber
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .