Randomizowane badanie porównujące Misoprostol i Foley Bulb w celu przerwania ciąży w drugim trymestrze
1 marca 2012 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem pracy jest porównanie dwóch metod przerywania ciąży pod kątem czasu do porodu w II trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Medyczne zakończenie ciąży w drugim trymestrze ciąży jest wykonywane z wielu wskazań.
Pomyślne zakończenie zależy od dojrzewania szyjki macicy przed indukcją porodu.
W celu przerwania ciąży w drugim trymestrze stosowano wiele metod dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu.
Te dwie metody mają różne mechanizmy działania.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności tych dwóch metod.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do przerwania ciąży, wiek ciążowy od 13-27 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- ciąża wielopłodowa, przebyta operacja macicy, pęknięcie błon płodowych, alergia na lateks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mizoprostol Lek
To jest mizoprostol.
|
|
|
Eksperymentalny: Żarówka Foleya
To jest część eksperymentalna do testowania żarówki Foleya.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Czas do porodu siłami natury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik zapalenia błon płodowych
|
|
Częstość krwotoków poporodowych
|
|
Wskaźnik gorączki matki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .