Ensayo aleatorizado que compara el misoprostol y la bombilla de Foley para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre
1 de marzo de 2012 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es comparar dos métodos de interrupción del embarazo en el momento del parto en el segundo trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terminación médica en el segundo trimestre se realiza por muchas indicaciones.
La terminación exitosa depende de la maduración del cuello uterino antes de la inducción del trabajo de parto.
Se han utilizado múltiples métodos de maduración cervical e inducción del parto para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre.
Estos dos métodos tienen diferentes mecanismos de acción.
Este estudio busca evaluar la efectividad de estos dos métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de interrupción del embarazo, edad gestacional de 13 a 27 semanas
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple, cirugía uterina previa, ruptura de membranas, alergia al látex
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Medicamento de misoprostol
Este es el fármaco misoprostol.
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Experimental: La bombilla Foley
Esta es la parte experimental para probar el Foley Bulb.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Tiempo hasta el parto vaginal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Tasa de corioamnionitis
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Tasa de hemorragia posparto
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Tasa de fiebre materna
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-2005
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