Essai randomisé comparant le misoprostol et la poire de Foley pour l'interruption de grossesse au deuxième trimestre
1 mars 2012 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est de comparer deux méthodes d'interruption de grossesse sur le délai d'accouchement au deuxième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt médical au deuxième trimestre est pratiqué pour de nombreuses indications.
La réussite de l'interruption dépend de la maturation du col de l'utérus avant le déclenchement du travail.
Plusieurs méthodes de maturation cervicale et de déclenchement du travail ont été utilisées pour l'interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre.
Ces deux méthodes ont des mécanismes d'action différents.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de ces deux méthodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- indication d'interruption de grossesse, âge gestationnel de 13 à 27 semaines
Critère d'exclusion:
- gestation multiple, chirurgie utérine antérieure, rupture des membranes, allergie au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Médicament misoprostol
C'est le médicament misoprostol.
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Expérimental: L'ampoule Foley
Il s'agit de la partie expérimentale pour tester l'ampoule Foley.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Délai d'accouchement vaginal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Taux de chorioamnionite
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Taux d'hémorragie post-partum
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Taux de fièvre maternelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2006
Première publication (Estimation)
11 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-2005
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