Рандомизированное исследование, сравнивающее мизопростол и луковицу Фолея для прерывания беременности во втором триместре
1 марта 2012 г. обновлено: University of Florida
Целью данного исследования является сравнение двух методов прерывания беременности по срокам до родов во втором триместре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медикаментозное прерывание беременности во втором триместре проводится по многим показаниям.
Успешное прерывание беременности зависит от созревания шейки матки до индукции родов.
Для прерывания беременности во втором триместре использовались различные методы созревания шейки матки и индукции родов.
Эти два метода имеют разные механизмы действия.
Это исследование направлено на оценку эффективности этих двух методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- показания к прерыванию беременности, срок гестации 13-27 недель
Критерий исключения:
- многоплодная беременность, предшествующие операции на матке, разрыв плодных оболочек, аллергия на латекс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мизопростол Препарат
Это препарат мизопростол.
|
|
|
Экспериментальный: Лампа Фоли
Это экспериментальная часть для проверки лампы Фоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время до вагинальных родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота хориоамнионита
|
|
Частота послеродовых кровотечений
|
|
Частота материнской лихорадки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .