- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00324519
Randomisert studie som sammenligner Misoprostol og Foley Bulb for graviditetsavbrudd i andre trimester
1. mars 2012 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne studien er å sammenligne to metoder for svangerskapsavbrudd på tidspunktet for fødsel i andre trimester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk avslutning i andre trimester utføres for mange indikasjoner.
Vellykket avslutning er avhengig av modning av livmorhalsen før fødselen.
Flere metoder for livmorhalsmodning og fødselsinduksjon har blitt brukt for svangerskapsavbrudd i andre trimester.
Disse to metodene har forskjellige virkningsmekanismer.
Denne studien søker å evaluere effektiviteten til disse to metodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon for svangerskapsavbrudd, svangerskapsalder fra 13-27 uker
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsdrektighet, tidligere livmoroperasjoner, brudd på membraner, lateksallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Misoprostol medikament
Dette er misoprostol-medisinen.
|
|
Eksperimentell: Foley-pæren
Dette er den eksperimentelle delen for å teste Foley Bulb.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid til vaginal fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hyppighet av chorioamnionitt
|
Hyppighet av blødning etter fødsel
|
Frekvens for mors feber
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på misoprostol
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtAbort i første trimesterBrasil
-
Cairo UniversityFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtCervikal modning | ArbeidsinduksjonStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtGraviditet i første trimester | Kirurgisk avbrytelse av svangerskapetSverige
-
CHA UniversityFullført
-
Wenzhou Medical UniversityUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Rajavithi HospitalFullførtFor å sammenligne effektivitet intrauterin vs sublingual MISOPROSTOL i tillegg til oksytocin for å redusere blodtap etter keisersnitt hos høyrisikokvinnerThailand
-
Universidad de la RepublicaFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullført