変形性膝関節症の鍼治療
2006年5月12日 更新者：Heidelberg University
鍼治療の特異的および非特異的効果：変形性膝関節症患者における二重盲検無作為対照試験
この研究の目的は、変形性膝関節症に対する 1 つの偽対照を含む 3 つの異なる鍼治療技術の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
背景: 鍼治療は、変形性膝関節症の治療において最も頻繁に使用される補完療法の 1 つです。 以前の無作為化対照研究の方法論的欠点により、観察された効果が鍼治療に特異的なものなのか、針刺しの非特異的な結果なのかについては論争が続いています.
目的: 二重盲検反復測定クロスオーバー デザインによって、古典的な中国の鍼治療、半標準化された現代の鍼治療、および非特異的な鍼治療を比較すること。
介入: 3 週間以内に、すべての患者は二重盲検試験デザインでランダムな順序で 3 つの治療法を受けます。
主なアウトカム指標: ニュートラルゼロ法による膝の柔軟性の改善。10 度以上の改善を成功と定義。
二次パラメータ: WOMAC スコアが 50% 以上低下することによる痛みの改善。
研究の種類
介入
入学
125
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳以上の患者
- ケルグレン分類による変形性膝関節症グレード II または III。
除外基準:
- 膝の整形外科的変形、
- 悪性疾患
- 自己免疫疾患
- 過去 12 か月間の関節鏡検査を含む手術
- ステロイド入りの鎮痛剤
- 過去数週間の理学療法または鍼治療
- 鎮痛剤なし、または連続投与中の鎮痛剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主なアウトカム指標: ニュートラルゼロ法による膝の柔軟性の改善。10 度以上の改善を成功と定義。
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二次結果の測定
結果測定 |
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二次パラメータ: WOMAC スコアが 50% 以上低下することによる痛みの改善。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Max Karner, MD、University Heidelberg
- スタディディレクター：Johannes Greten, MD、German Society of Traditional Chinese Medicine
- スタディチェア：Oliver Gerlach, MD、Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
- スタディチェア：Frank Brazkiewicz, MD、Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月12日
最終確認日
2004年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。