Akupunktur bei Kniearthrose
Spezifische und unspezifische Wirkungen der Akupunktur: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie bei Patienten mit Osteoarthritis des Knies
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Akupunktur ist einer der am häufigsten angewandten komplementären Therapieansätze in der Behandlung der Kniearthrose. Aufgrund methodischer Mängel früherer randomisierter kontrollierter Studien wird weiterhin kontrovers diskutiert, ob die beobachteten Wirkungen spezifisch für Akupunktur oder unspezifische Folgen der Nadelung sind.
Ziel: Vergleich von klassischer chinesischer Akupunktur, semi-standardisierter moderner Akupunktur und unspezifischem Needling mittels eines doppelblinden Messwiederholungs-Crossover-Designs.
Intervention: Innerhalb von drei Wochen erhalten alle Patienten drei Behandlungsmodalitäten in zufälliger Reihenfolge in einem doppelblinden Studiendesign.
Hauptzielparameter: Verbesserung der Knieflexibilität gemäß der Neutral-Null-Methode, wobei ein Erfolg als Verbesserung um 10 Grad oder mehr definiert wird.
Sekundärer Parameter: Verbesserung der Schmerzen gemäß reduziertem WOMAC-Score um 50 Prozent oder mehr.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 35 Jahre
- Kniearthrose Grad II oder III nach der Kellgren-Klassifikation.
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Deformationen des Knies,
- bösartige Erkrankung
- Autoimmunerkrankungen
- Operation einschließlich Arthroskopie in den letzten 12 Monaten
- Schmerzmittel mit Steroiden
- Physiotherapie oder Akupunktur in den letzten Wochen
- kein oder ein Schmerzmittel in Dauerdosierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hauptzielparameter: Verbesserung der Knieflexibilität gemäß der Neutral-Null-Methode, wobei ein Erfolg als Verbesserung um 10 Grad oder mehr definiert wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sekundärer Parameter: Verbesserung der Schmerzen gemäß reduziertem WOMAC-Score um 50 Prozent oder mehr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Max Karner, MD, University Heidelberg
- Studienleiter: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
- Studienstuhl: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
- Studienstuhl: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKOK1
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