Acupuntura na Artrose do Joelho
Efeitos específicos e não específicos da acupuntura: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado em pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: A acupuntura é uma das abordagens terapêuticas complementares mais utilizadas no tratamento da osteoartrite do joelho. Devido a deficiências metodológicas de estudos randomizados controlados anteriores, a controvérsia persiste se os efeitos observados são específicos da acupuntura ou consequências inespecíficas do agulhamento.
Objetivo: Comparar a acupuntura chinesa clássica, a acupuntura moderna semipadronizada e o agulhamento não específico por meio de um design cruzado de medidas repetidas duplo-cego.
Intervenção: Dentro de três semanas, todos os pacientes recebem três modalidades de tratamento em ordem aleatória em um desenho de estudo duplo-cego.
Principais medidas de resultado: Melhoria na flexibilidade do joelho de acordo com o método neutro-zero, definindo um sucesso como uma melhoria de 10 graus ou mais.
Parâmetro secundário: melhora da dor de acordo com o escore WOMAC reduzido em 50% ou mais.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 35 anos
- osteoartrite de joelho grau II ou III de acordo com a classificação de Kellgren.
Critério de exclusão:
- deformações ortopédicas do joelho,
- doença maligna
- distúrbios auto-imunes
- cirurgia incluindo artroscopia durante os últimos 12 meses
- medicação para dor com esteróides
- fisioterapia ou acupuntura nas últimas semanas
- nenhum ou um analgésico em dosagem contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Principais medidas de resultado: Melhoria na flexibilidade do joelho de acordo com o método neutro-zero, definindo um sucesso como uma melhoria de 10 graus ou mais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Parâmetro secundário: melhora da dor de acordo com o escore WOMAC reduzido em 50% ou mais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Karner, MD, University Heidelberg
- Diretor de estudo: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
- Cadeira de estudo: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
- Cadeira de estudo: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKOK1
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