Acupuntura en la Artrosis de Rodilla
Efectos específicos y no específicos de la acupuntura: un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La acupuntura es uno de los abordajes terapéuticos complementarios más utilizados en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Debido a las deficiencias metodológicas de los estudios controlados aleatorizados previos, persiste la controversia sobre si los efectos observados son específicos de la acupuntura o si son consecuencias no específicas de la punción.
Objetivo: Comparar la acupuntura china clásica, la acupuntura moderna semiestandarizada y la punción no específica mediante un diseño cruzado doble ciego de medidas repetidas.
Intervención: Dentro de las tres semanas, todos los pacientes reciben tres modalidades de tratamiento en un orden aleatorio en un diseño de estudio doble ciego.
Principales medidas de resultado: Mejora en la flexibilidad de la rodilla según el método neutral-cero, definiendo un éxito como una mejora de 10 grados o más.
Parámetro secundario: mejora del dolor según la puntuación WOMAC reducida en un 50 por ciento o más.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 35 años
- artrosis de rodilla grado II o III según la clasificación de Kellgren.
Criterio de exclusión:
- deformaciones ortopédicas de la rodilla,
- enfermedad maligna
- trastornos autoinmunes
- cirugía incluyendo artroscopia durante los últimos 12 meses
- medicamentos para el dolor con esteroides
- fisioterapia o acupuntura en las últimas semanas
- ningún medicamento para el dolor o un medicamento para el dolor en dosis continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Principales medidas de resultado: Mejora en la flexibilidad de la rodilla según el método neutral-cero, definiendo un éxito como una mejora de 10 grados o más.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Parámetro secundario: mejora del dolor según la puntuación WOMAC reducida en un 50 por ciento o más.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Karner, MD, University Heidelberg
- Director de estudio: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
- Silla de estudio: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
- Silla de estudio: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKOK1
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