- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00325663
Akupunktur vid knäartros
Specifika och icke-specifika effekter av akupunktur: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Akupunktur är en av de mest använda kompletterande terapeutiska metoderna vid behandling av artros i knäet. På grund av metodologiska brister i tidigare randomiserade kontrollerade studier, kvarstår kontroverser om de observerade effekterna är specifika för akupunktur eller ospecifika konsekvenser av nålning.
Syfte: Att jämföra klassisk kinesisk akupunktur, semi-standardiserad modern akupunktur och icke-specifik nålning med hjälp av en dubbelblindad cross-over design med upprepade mätningar.
Intervention: Inom tre veckor får alla patienter tre behandlingsformer i en slumpmässig ordning i en dubbelblind studiedesign.
Huvudresultatmått: Förbättring av knäflexibilitet enligt neutral-noll-metoden, definierar en framgång som förbättring med 10 grader eller mer.
Sekundär parameter: förbättring av smärta enligt den minskade WOMAC-poängen med 50 procent eller mer.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 35 år
- knäartros grad II eller III enligt Kellgren-klassificeringen.
Exklusions kriterier:
- ortopediska deformationer av knäet,
- malign sjukdom
- autoimmuna störningar
- operation inklusive artroskopi under de senaste 12 månaderna
- smärtstillande medicin med steroider
- sjukgymnastik eller akupunktur inom de senaste veckorna
- ingen eller ett smärtstillande läkemedel i kontinuerlig dosering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Huvudresultatmått: Förbättring av knäflexibilitet enligt neutral-noll-metoden, definierar en framgång som förbättring med 10 grader eller mer.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Sekundär parameter: förbättring av smärta enligt den minskade WOMAC-poängen med 50 procent eller mer.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Max Karner, MD, University Heidelberg
- Studierektor: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
- Studiestol: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
- Studiestol: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKOK1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros i knäet
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland