L'agopuntura nell'artrosi del ginocchio
Effetti specifici e non specifici dell'agopuntura: uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato in pazienti con osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'agopuntura è uno degli approcci terapeutici complementari più frequentemente utilizzati nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio. A causa delle carenze metodologiche di precedenti studi randomizzati controllati, persiste controversia se gli effetti osservati siano specifici dell'agopuntura o conseguenze non specifiche dell'agopuntura.
Obiettivo: Confrontare l'agopuntura cinese classica, l'agopuntura moderna semi-standardizzata e l'agopuntura non specifica mediante un disegno incrociato di misure ripetute in doppio cieco.
Intervento: entro tre settimane tutti i pazienti ricevono tre modalità di trattamento in ordine casuale in un disegno di studio in doppio cieco.
Principali misure di esito: miglioramento della flessibilità del ginocchio secondo il metodo dello zero neutro, definendo un successo come miglioramento di 10 gradi o più.
Parametro secondario: miglioramento del dolore in base al punteggio WOMAC ridotto del 50% o più.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sopra i 35 anni
- artrosi del ginocchio di grado II o III secondo la classificazione di Kellgren.
Criteri di esclusione:
- deformazioni ortopediche del ginocchio,
- malattia maligna
- disturbi autoimmuni
- intervento chirurgico inclusa l'artroscopia negli ultimi 12 mesi
- antidolorifici con steroidi
- fisioterapia o agopuntura nelle ultime settimane
- no o un antidolorifico in dosaggio continuo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Principali misure di esito: miglioramento della flessibilità del ginocchio secondo il metodo dello zero neutro, definendo un successo come miglioramento di 10 gradi o più.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Parametro secondario: miglioramento del dolore in base al punteggio WOMAC ridotto del 50% o più.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Max Karner, MD, University Heidelberg
- Direttore dello studio: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
- Cattedra di studio: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
- Cattedra di studio: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKOK1
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