Akupunktio polven nivelrikossa
Akupunktion erityiset ja ei-spesifiset vaikutukset: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Akupunktio on yksi yleisimmin käytetyistä täydentävistä terapeuttisista lähestymistavoista polven nivelrikon hoidossa. Aiempien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten metodologisten puutteiden vuoksi kiistaa jatkuu siitä, ovatko havaitut vaikutukset akupunktiokohtaisia vai neulan epäspesifisiä seurauksia.
Tavoite: Vertaa klassista kiinalaista akupunktiota, puolistandardoitua modernia akupunktiota ja epäspesifistä neulausta kaksoissokkoutetulla toistuvien mittareiden ristikkäissuunnittelulla.
Interventio: Kolmen viikon kuluessa kaikki potilaat saavat kolme hoitomuotoa satunnaisessa järjestyksessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Polven joustavuuden parantaminen neutraali-nolla-menetelmän mukaisesti, määrittelemällä menestys parantuneeksi 10 astetta tai enemmän.
Toissijainen parametri: kivun paraneminen alentuneen WOMAC-pistemäärän mukaan 50 prosenttia tai enemmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 35-vuotiaat potilaat
- polven nivelrikko aste II tai III Kellgrenin luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- polven ortopediset muodonmuutokset,
- pahanlaatuinen sairaus
- autoimmuunihäiriöt
- leikkaus, mukaan lukien artroskopia viimeisten 12 kuukauden aikana
- kipulääkettä steroideilla
- fysioterapiaa tai akupunktiota viimeisten viikkojen aikana
- ei kipulääkkeitä tai jatkuva annostus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tärkeimmät tulosmittaukset: Polven joustavuuden parantaminen neutraali-nolla-menetelmän mukaisesti, määrittelemällä menestys parantuneeksi 10 astetta tai enemmän.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijainen parametri: kivun paraneminen alentuneen WOMAC-pistemäärän mukaan 50 prosenttia tai enemmän.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Max Karner, MD, University Heidelberg
- Opintojohtaja: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKOK1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .