Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur ved slidgigt i knæet

12. maj 2006 opdateret af: Heidelberg University

Specifikke og ikke-specifikke effekter af akupunktur: Et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg hos patienter med slidgigt i knæet

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere tre forskellige akupunkturteknikker, inklusive en sham-kontrol, i dens effekt på slidgigt i knæet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Akupunktur er en af ​​de hyppigst anvendte komplementære terapeutiske tilgange i behandlingen af ​​slidgigt i knæet. På grund af metodiske mangler ved tidligere randomiserede kontrollerede undersøgelser, er der fortsat uenighed om, hvorvidt de observerede effekter er specifikke for akupunktur eller uspecifikke konsekvenser af needling.

Formål: At sammenligne klassisk kinesisk akupunktur, semi-standardiseret moderne akupunktur og uspecifik needling ved hjælp af et dobbeltblindet cross-over design med gentagne mål.

Intervention: Inden for tre uger modtager alle patienter tre behandlingsmodaliteter i en tilfældig rækkefølge i et dobbeltblindt studiedesign.

Vigtigste resultatmål: Forbedring af knæfleksibilitet i henhold til neutral-nul-metoden, der definerer en succes som en forbedring på 10 grader eller mere.

Sekundær parameter: forbedring af smerte i henhold til den reducerede WOMAC-score med 50 procent eller mere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 35 år
  • knæartrose grad II eller III i henhold til Kellgren-klassifikationen.

Ekskluderingskriterier:

  • ortopædiske deformationer af knæet,
  • ondartet sygdom
  • autoimmune lidelser
  • operation inklusive artroskopi inden for de seneste 12 måneder
  • smertestillende medicin med steroider
  • fysioterapi eller akupunktur inden for de sidste uger
  • ingen eller en smertestillende medicin i kontinuerlig dosering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vigtigste resultatmål: Forbedring af knæfleksibilitet i henhold til neutral-nul-metoden, der definerer en succes som en forbedring på 10 grader eller mere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundær parameter: forbedring af smerte i henhold til den reducerede WOMAC-score med 50 procent eller mere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

The German Society for Traditional Chinese Medicine (DGTCM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max Karner, MD, University Heidelberg
  • Studieleder: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
  • Studiestol: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
  • Studiestol: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2006

Først opslået (Skøn)

15. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2006

Sidst verificeret

1. april 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKOK1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner