Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura u osteoartrózy kolene

12. května 2006 aktualizováno: Heidelberg University

Specifické a nespecifické účinky akupunktury: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie u pacientů s osteoartrózou kolena

Cílem této studie bylo zhodnotit tři různé akupunkturní techniky, včetně jedné simulované kontroly, v jejím účinku na osteoartrózu kolene

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Akupunktura je jedním z nejčastěji používaných komplementárních terapeutických přístupů v léčbě osteoartrózy kolene. Vzhledem k metodologickým nedostatkům předchozích randomizovaných kontrolovaných studií přetrvává polemika, zda jsou pozorované účinky specifické pro akupunkturu nebo nespecifické důsledky jehlování.

Cíl: Porovnat klasickou čínskou akupunkturu, polostandardizovanou moderní akupunkturu a nespecifické jehlování pomocí dvojitě zaslepeného cross-over designu s opakovanými takty.

Intervence: Během tří týdnů všichni pacienti dostanou tři léčebné modality v náhodném pořadí ve dvojitě zaslepené studii.

Hlavní výsledná opatření: Zlepšení flexibility kolena podle metody neutrální nula, definující úspěch jako zlepšení o 10 stupňů nebo více.

Sekundární parametr: zlepšení bolesti podle sníženého skóre WOMAC o 50 procent nebo více.

Typ studie

Intervenční

Zápis

125

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 35 let
  • kolenní artróza stupně II nebo III podle Kellgrenovy klasifikace.

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické deformace kolena,
  • zhoubné onemocnění
  • autoimunitní poruchy
  • operace včetně artroskopie během posledních 12 měsíců
  • léky proti bolesti se steroidy
  • fyzikální terapie nebo akupunktura v posledních týdnech
  • žádné nebo léky proti bolesti v nepřetržitém dávkování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hlavní výsledná opatření: Zlepšení flexibility kolena podle metody neutrální nula, definující úspěch jako zlepšení o 10 stupňů nebo více.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární parametr: zlepšení bolesti podle sníženého skóre WOMAC o 50 procent nebo více.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

The German Society for Traditional Chinese Medicine (DGTCM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Max Karner, MD, University Heidelberg
  • Ředitel studie: Johannes Greten, MD, German Society of Traditional Chinese Medicine
  • Studijní židle: Oliver Gerlach, MD, Shen-Centre for Traditional Chinese Medicine, Erlangen, Germany
  • Studijní židle: Frank Brazkiewicz, MD, Centre for Chinese Medicine, Bremen, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKOK1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit