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出生前検査に対する両価性の蔓延

出生前検査に関する情報提供の促進: アンビバレンスの役割

この研究では、出生前検査(羊水穿刺と絨毛採取)について女性がどのように考え、感じているか、それらの考えや感情が時間の経過とともにどのように変化するか、そしてそれらが出生前検査を受けるかどうかの決定にどのように寄与するかを調査します。

出生前診断検査は、遺伝子異常または染色体異常のある赤ちゃんを妊娠するリスクが高い妊婦に提供されます。 これらの検査は十分に確立された標準的なケア手順ですが、女性が検査を受けるかどうかについて自分の信念や価値観と一致する決定を確実に行えるようにする最善の方法については、依然として不明な点が多くあります。 この研究では、女性が出生前検査についてどの程度曖昧かを調査し、意思決定の質の向上を目的としたカウンセリングから女性がどのような恩恵を受けるかを判断する予定です。

出生前遺伝学検査を受ける予定の18歳以上の女性がメリーランド州ボルチモアの診療所を訪れる。ミネソタ州ミネアポリス。ニューヨーク州ビンガムトン。ユタ州ソルトレイクシティ。ワシントンDC; 21 トリソミー (ダウン症候群) の赤ちゃんを産むリスクが高い人は、この研究の対象となる可能性があります。

参加者は、出生前検査に関する考えや感情について、2 つの短いアンケートと電話インタビューに回答します。 最初の 2 つの調査では、出生前カウンセリングの前後の女性の考えや感情を調査し​​ています。 どちらも、カウンセリングセッションの前後に 1 回ずつ、出生前クリニックで行われます。 3 回目の調査は、出生前診断の数週間後に電話で行われ、参加者が出生前検査を受けたか受けていないかを調べ、その決定に関する彼女の考えや感情を聞きます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

提案された研究は、出生前遺伝カウンセリングに紹介された女性における診断検査を受けることに対する両価性の蔓延と、そのような両価性の予測因子と決定的影響を推定することを目的としている。 21トリソミーの胎児を妊娠するリスクが高い遺伝カウンセリングのために米国の6つの異なる出生前クリニックを受診した女性[N=240]は、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、カウンセリング前、妊娠前、妊娠のリスクが高い女性に対し、アンケートへの回答を求められる。カウンセリング直後、その後お電話にて。 これらのデータは、母親の年齢やスクリーニング検査の結果に基づいて出生前カウンセリングに紹介された米国女性のサンプルが、出生前検査についてどの程度曖昧であり、意思決定の質の向上を目的とした介入から恩恵を受ける可能性があるかを説明するために使用されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007-2197
        • Georgetown University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New York
      • Binghamton、New York、アメリカ、13905
        • Genetic Counsel Program
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Eastside Maternal Fetal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • 包含基準:

女性は18歳以上で、英語を話し、研究への参加に同意する能力がなければなりません。

参加者は、母親の年齢、または超音波検査や三重検査などの異常なスクリーニング検査によって判定された、21 トリソミーの胎児を妊娠するリスクが高い妊婦でなければなりません。

除外基準:

過去に出産前(現在妊娠中または過去の妊娠中)を受けたことがある女性、または出生前遺伝カウンセリングに参加したことがある女性は、参加から除外されます。

また、遺伝的疾患の家族歴(少なくとも1人の第一度近親者)があり、21トリソミーを含む遺伝的兆候について出生前検査を希望している女性も研究から除外される。

他の染色体または遺伝的疾患のリスクが高い女性は除外されます。

女性は出生前遺伝学クリニックの患者であり、出生前検査に関する最終的な意思決定者であるため、子供と男性は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月17日

研究の完了

2007年12月10日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年12月10日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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