- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00342069
Forekomst af ambivalens vedrørende prænatal testning
Facilitering af informeret til prænatal testning: Ambivalensens rolle
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan kvinder tænker og føler om prænatal testning (amniocentese og chorionic villus prøvetagning), hvordan disse tanker og følelser ændrer sig over tid, og hvordan de bidrager til beslutningen om, hvorvidt de skal gennemgå prænatal testning eller ej.
Prænatal diagnostisk test tilbydes til gravide kvinder med øget risiko for at bære en baby, der er ramt af en genetisk eller kromosomal abnormitet. Selvom disse tests er veletablerede, standard-of-care procedurer, er meget stadig ukendt om, hvordan man bedst sikrer, at kvinder træffer beslutninger om, hvorvidt de skal gennemgå test, som er i overensstemmelse med deres overbevisning og værdier. Denne undersøgelse vil undersøge, i hvilket omfang kvinder er ambivalente omkring prænatal testning og afgøre, hvordan de kan drage fordel af rådgivning, der har til formål at forbedre kvaliteten af deres beslutningstagning.
Kvinder 18 år og ældre, der er planlagt til et prænatal genetikbesøg på klinikker i Baltimore, MD; Minneapolis, MN; Binghamton, NY; Salt Lake City, UT; Washington DC; og Bellevue, WA, og har øget risiko for at få en baby med trisomi 21 (Downs syndrom) kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne udfylder to korte spørgeskemaer og et telefoninterview om deres tanker og følelser vedrørende prænatal testning. De første to undersøgelser undersøger kvindernes tanker og følelser før og efter prænatal rådgivning. Begge afsluttes på prænatalklinikken - en før og en efter rådgivningssessionen. Den tredje undersøgelse foretages telefonisk et par uger efter prænatalbesøget for at finde ud af, om deltageren har foretaget prænatal test eller ej, og for at lære om hendes tanker og følelser vedrørende hendes beslutning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007-2197
- Georgetown University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
- Genetic Counsel Program
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Eastside Maternal Fetal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Kvinder skal være lig med eller større end eller lig med 18 år, tale engelsk og være kompetente til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Deltagerne skal være gravide kvinder med øget risiko for at bære et foster med trisomi 21 bestemt af moderens alder eller en unormal screeningstest, såsom ultralyd og/eller triple tests.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Kvinder vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de nogensinde tidligere har gennemgået prænatal (i nuværende graviditet eller i en tidligere graviditet) eller deltaget i prænatal genetisk rådgivning.
Kvinder vil også blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en familiehistorie (mindst en førstegradsslægtning) af en genetisk tilstand og søger prænatal testning for genetisk indikation, herunder trisomi 21.
Kvinder med øget risiko for andre kromosomale eller genetiske tilstande vil blive udelukket.
Børn og mænd er udelukket, da kvinder er patienterne i prænatal genetikklinik og de ultimative beslutningstagere om prænatal testning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999905067
- 05-HG-N067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige