Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ambivalens vedrørende prænatal testning

Facilitering af informeret til prænatal testning: Ambivalensens rolle

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan kvinder tænker og føler om prænatal testning (amniocentese og chorionic villus prøvetagning), hvordan disse tanker og følelser ændrer sig over tid, og hvordan de bidrager til beslutningen om, hvorvidt de skal gennemgå prænatal testning eller ej.

Prænatal diagnostisk test tilbydes til gravide kvinder med øget risiko for at bære en baby, der er ramt af en genetisk eller kromosomal abnormitet. Selvom disse tests er veletablerede, standard-of-care procedurer, er meget stadig ukendt om, hvordan man bedst sikrer, at kvinder træffer beslutninger om, hvorvidt de skal gennemgå test, som er i overensstemmelse med deres overbevisning og værdier. Denne undersøgelse vil undersøge, i hvilket omfang kvinder er ambivalente omkring prænatal testning og afgøre, hvordan de kan drage fordel af rådgivning, der har til formål at forbedre kvaliteten af ​​deres beslutningstagning.

Kvinder 18 år og ældre, der er planlagt til et prænatal genetikbesøg på klinikker i Baltimore, MD; Minneapolis, MN; Binghamton, NY; Salt Lake City, UT; Washington DC; og Bellevue, WA, og har øget risiko for at få en baby med trisomi 21 (Downs syndrom) kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne udfylder to korte spørgeskemaer og et telefoninterview om deres tanker og følelser vedrørende prænatal testning. De første to undersøgelser undersøger kvindernes tanker og følelser før og efter prænatal rådgivning. Begge afsluttes på prænatalklinikken - en før og en efter rådgivningssessionen. Den tredje undersøgelse foretages telefonisk et par uger efter prænatalbesøget for at finde ud af, om deltageren har foretaget prænatal test eller ej, og for at lære om hendes tanker og følelser vedrørende hendes beslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse søger at estimere prævalensen af ​​ambivalens omkring diagnosticering blandt kvinder, der henvises til prænatal genetisk rådgivning, og forudsigelserne og beslutningsmæssige konsekvenser af en sådan ambivalens. Kvinder set på seks forskellige amerikanske prænatale klinikker til genetisk rådgivning med øget risiko for at bære et foster med trisomi 21 [N=240] vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved tre lejligheder: før rådgivning; umiddelbart efter rådgivning, og senere telefonisk. Disse data vil blive brugt til at beskrive, i hvilket omfang en stikprøve af amerikanske kvinder, der er henvist til prænatal rådgivning baseret på moderens alder eller resultater af en screeningstest, er ambivalente omkring prænatal testning og kan drage fordel af interventioner, der har til formål at forbedre kvaliteten af ​​beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007-2197
        • Georgetown University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13905
        • Genetic Counsel Program
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Eastside Maternal Fetal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder skal være lig med eller større end eller lig med 18 år, tale engelsk og være kompetente til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Deltagerne skal være gravide kvinder med øget risiko for at bære et foster med trisomi 21 bestemt af moderens alder eller en unormal screeningstest, såsom ultralyd og/eller triple tests.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de nogensinde tidligere har gennemgået prænatal (i nuværende graviditet eller i en tidligere graviditet) eller deltaget i prænatal genetisk rådgivning.

Kvinder vil også blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en familiehistorie (mindst en førstegradsslægtning) af en genetisk tilstand og søger prænatal testning for genetisk indikation, herunder trisomi 21.

Kvinder med øget risiko for andre kromosomale eller genetiske tilstande vil blive udelukket.

Børn og mænd er udelukket, da kvinder er patienterne i prænatal genetikklinik og de ultimative beslutningstagere om prænatal testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

17. december 2004

Studieafslutning

10. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner