Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ambivalencia prevalenciája a születés előtti teszteléssel kapcsolatban

2017. június 30. frissítette: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tájékoztatás elősegítése a születés előtti teszteléshez: Az ambivalencia szerepe

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nők hogyan gondolkodnak és hogyan vélekednek a szülés előtti tesztelésről (amniocentézis és chorionboholy-mintavétel), hogyan változnak ezek a gondolatok és érzések az idő múlásával, és hogyan járulnak hozzá a döntéshez, hogy részt vegyenek-e a szülés előtti vizsgálaton vagy sem.

A prenatális diagnosztikai vizsgálatot olyan terhes nők számára ajánlják, akiknél nagyobb a kockázata annak, hogy genetikai vagy kromoszóma-rendellenességben szenvedő babát hordoznak. Noha ezek a tesztek jól bevált, standard gondozási eljárások, sok minden továbbra is ismeretlen azzal kapcsolatban, hogyan biztosítható a legjobban, hogy a nők olyan döntéseket hozzanak, hogy alávetik-e magukat a hitükkel és értékeikkel összhangban lévő vizsgálatoknak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nők milyen ambivalensek a szülés előtti teszteléssel kapcsolatban, és meghatározzák, milyen hasznot húzhatnak a döntéshozataluk minőségének javítását célzó tanácsadásból.

18 éves vagy annál idősebb nők, akiket prenatális genetikai látogatásra terveztek Baltimore-ban, MD; Minneapolis, MN; Binghamton, NY; Salt Lake City, UT; Washington DC; és Bellevue, WA, és akiknél fokozott a kockázata annak, hogy 21-es triszómiában (Down-szindrómában) szenvedő baba szülessen, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

A résztvevők két rövid kérdőívet és egy telefonos interjút töltenek ki a prenatális teszteléssel kapcsolatos gondolataikról és érzéseikről. Az első két felmérés a nők szülés előtti és utáni gondolatait és érzéseit vizsgálja. Mindkettőt a prenatális klinikán fejezik be – egyet a tanácsadás előtt és egyet utána. A harmadik felmérés telefonon történik néhány héttel a szülés előtti vizit után, hogy megtudja, hogy a résztvevő részt vett-e szülés előtti vizsgálaton vagy sem, és megismerheti a döntésével kapcsolatos gondolatait és érzéseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt tanulmány meg kívánja becsülni a prenatális genetikai tanácsadásra beutalt nők körében a diagnosztikai vizsgálatokkal kapcsolatos ambivalencia gyakoriságát, valamint az ilyen ambivalencia előrejelzőit és döntési következményeit. Hat különböző egyesült államokbeli prenatális klinikán genetikai tanácsadásra felkeresett, 21-es triszómiában szenvedő magzat hordozásának fokozott kockázatával rendelkező nőket [N=240] három alkalommal kérdőív kitöltésére kérik: a tanácsadás előtt; tanácsadás után azonnal, majd telefonon. Ezeket az adatokat arra használjuk fel, hogy leírjuk, hogy az anyai életkor vagy a szűrővizsgálat eredményei alapján prenatális tanácsadásra beutalt egyesült államokbeli nők mennyiben ambivalensek a szülés előtti teszteléssel kapcsolatban, és milyen mértékben hasznosulhatnak a döntéshozatal minőségének javítását célzó beavatkozások.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007-2197
        • Georgetown University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New York
      • Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13905
        • Genetic Counsel Program
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Eastside Maternal Fetal Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A nőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, beszélniük kell angolul, és kompetensnek kell lenniük ahhoz, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez.

A résztvevőknek olyan terhes nőknek kell lenniük, akiknél fokozott a kockázata a 21-es triszómiás magzat hordozásának, amelyet az anyai életkor vagy a kóros szűrővizsgálat, például ultrahang és/vagy hármas tesztek határoznak meg.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A nőket kizárják a részvételből, ha valaha is átestek szülés előtt (jelenlegi terhességben vagy korábbi terhességben), vagy részt vettek prenatális genetikai tanácsadáson.

A nőket akkor is kizárják a vizsgálatból, ha családjukban (legalább egy elsőfokú rokonságban) szerepel genetikai állapot, és prenatális vizsgálatot kérnek genetikai indikációra, beleértve a 21-es triszómiát is.

Az egyéb kromoszómális vagy genetikai betegségek fokozott kockázatának kitett nőket kizárják.

A gyermekek és a férfiak ki vannak zárva, mivel a nők a prenatális genetikai klinika páciensei, és a végső döntéshozók a prenatális vizsgálatokkal kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 17.

A tanulmány befejezése

2007. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel