- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00342069
Az ambivalencia prevalenciája a születés előtti teszteléssel kapcsolatban
Tájékoztatás elősegítése a születés előtti teszteléshez: Az ambivalencia szerepe
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nők hogyan gondolkodnak és hogyan vélekednek a szülés előtti tesztelésről (amniocentézis és chorionboholy-mintavétel), hogyan változnak ezek a gondolatok és érzések az idő múlásával, és hogyan járulnak hozzá a döntéshez, hogy részt vegyenek-e a szülés előtti vizsgálaton vagy sem.
A prenatális diagnosztikai vizsgálatot olyan terhes nők számára ajánlják, akiknél nagyobb a kockázata annak, hogy genetikai vagy kromoszóma-rendellenességben szenvedő babát hordoznak. Noha ezek a tesztek jól bevált, standard gondozási eljárások, sok minden továbbra is ismeretlen azzal kapcsolatban, hogyan biztosítható a legjobban, hogy a nők olyan döntéseket hozzanak, hogy alávetik-e magukat a hitükkel és értékeikkel összhangban lévő vizsgálatoknak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nők milyen ambivalensek a szülés előtti teszteléssel kapcsolatban, és meghatározzák, milyen hasznot húzhatnak a döntéshozataluk minőségének javítását célzó tanácsadásból.
18 éves vagy annál idősebb nők, akiket prenatális genetikai látogatásra terveztek Baltimore-ban, MD; Minneapolis, MN; Binghamton, NY; Salt Lake City, UT; Washington DC; és Bellevue, WA, és akiknél fokozott a kockázata annak, hogy 21-es triszómiában (Down-szindrómában) szenvedő baba szülessen, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
A résztvevők két rövid kérdőívet és egy telefonos interjút töltenek ki a prenatális teszteléssel kapcsolatos gondolataikról és érzéseikről. Az első két felmérés a nők szülés előtti és utáni gondolatait és érzéseit vizsgálja. Mindkettőt a prenatális klinikán fejezik be – egyet a tanácsadás előtt és egyet utána. A harmadik felmérés telefonon történik néhány héttel a szülés előtti vizit után, hogy megtudja, hogy a résztvevő részt vett-e szülés előtti vizsgálaton vagy sem, és megismerheti a döntésével kapcsolatos gondolatait és érzéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007-2197
- Georgetown University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13905
- Genetic Counsel Program
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
- Eastside Maternal Fetal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A nőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, beszélniük kell angolul, és kompetensnek kell lenniük ahhoz, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez.
A résztvevőknek olyan terhes nőknek kell lenniük, akiknél fokozott a kockázata a 21-es triszómiás magzat hordozásának, amelyet az anyai életkor vagy a kóros szűrővizsgálat, például ultrahang és/vagy hármas tesztek határoznak meg.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A nőket kizárják a részvételből, ha valaha is átestek szülés előtt (jelenlegi terhességben vagy korábbi terhességben), vagy részt vettek prenatális genetikai tanácsadáson.
A nőket akkor is kizárják a vizsgálatból, ha családjukban (legalább egy elsőfokú rokonságban) szerepel genetikai állapot, és prenatális vizsgálatot kérnek genetikai indikációra, beleértve a 21-es triszómiát is.
Az egyéb kromoszómális vagy genetikai betegségek fokozott kockázatának kitett nőket kizárják.
A gyermekek és a férfiak ki vannak zárva, mivel a nők a prenatális genetikai klinika páciensei, és a végső döntéshozók a prenatális vizsgálatokkal kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999905067
- 05-HG-N067
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .