三次元超音波による早期妊娠評価
妊娠初期は、多くの生理学的変化と関連しており、その多くは正常な妊娠結果を確立するために必要です。 三次元超音波は、これらの初期の変化のいくつかをよりよく特徴付ける新しい機会を提供する可能性があります。 この非侵襲的な方法により、デジタル超音波ボリューム データを任意にスキャンし、さまざまな視点から臓器を視覚化し、コンピューター処理によって解剖学的特徴をレンダリングすることができます。 物理的に患者が不在の場合でも、距離と体積の遡及的測定が可能です。
三次元超音波によって提供される新しい情報は、出血などの妊娠初期の合併症について両親に相談する方法についての理解の向上につながる可能性があります。 たとえば、膣出血は、妊娠初期の妊娠の約 15 ~ 20% を複雑にします。 一般的な関連性は、流産、早産、早期破水、死産、および胎盤剥離のリスクの増加に関連する絨毛膜下出血です。 いくつかの研究は、小さな不規則な血腫の正確な測定には特に適していない従来の 2 次元超音波による絨毛膜下出血を特徴付けようとしました。 その結果、特に他の理由で出生前超音波検査を受ける無症候性の女性において、この発見の重要性についてかなりの議論がありました.
このプロトコルは、有害な妊娠転帰の予後指標を特定しようとします。 超音波検査で絨毛膜下出血が検出された妊娠 20 週までの最大 400 人の妊婦を連続的に研究し、3DUS 技術によって嚢の容積、胎盤の容積、血腫の容積、および胎盤の血管パターンを特徴付けます。 これらの結果は、妊娠の結果、ホルモン マーカー、および胎盤の病理学と相関します。 この情報は、絨毛膜下出血と自然流産の自然史、および症状のある女性と無症候性の女性の両方で妊娠結果に影響を与える予後因子の理解を深めることが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
流産は、妊娠の最も一般的な結果です。 膣出血はすべての妊娠の最大 25% を複雑にし、この臨床的徴候は、自然流産 (流産とも呼ばれます) のリスクの増加や、自然早産、早産による破水、早期産卵などのその他の有害な妊娠結果と関連しています。 -子癇および子宮内発育制限。 臨床産科における膣出血の重要性にもかかわらず、膣出血につながるメカニズム、および大部分のケースで妊娠結果を予測するためのテストについての理解が不十分です。
妊娠初期の膣出血患者によくみられる所見は絨毛膜下出血であり、これは流産、早産、早期早期破水、死産、胎盤剥離のリスク増加に関連しています。 絨毛膜下出血を特徴付ける以前の試みでは、ボリュームの不規則な血腫の正確な測定には適していない二次元超音波が使用されています。 特に子宮内血腫が見つかった他の理由で出生前超音波検査を受けている無症候性の女性において、絨毛膜下出血の重要性について議論があったことは驚くべきことではありません. 三次元超音波検査は、子宮内血腫の体積と位置の特徴付けを改善する可能性を秘めています。 この情報は、妊娠の転帰を予測する上で価値があるかもしれません。
Perinatology Research Branch は、妊娠初期の出血は産科の大きな症候群の 1 つであると提案しています。複数の病因を伴う、一連の徴候と症状 (この場合は膣からの出血とけいれん) によって特徴付けられる状態。 妊娠初期の出血は、出生前の子宮内膜(脱落膜)の止血障害の結果である可能性があることを提案します。これは、次のような病理学的要因によって引き起こされます。 (2) 血栓性変異による先天性または後天性の止血異常; (3) 妊娠の成功に必要な子宮内膜イベントの調節不全につながる可能性のある異常な内分泌プロセス。 (4) 母体/胚/胎児の界面における異常な免疫応答。 臨床的に重要なこれらの異常は、超音波では調べることができません。 このプロトコルでは、妊娠初期に出血を伴う女性の包括的かつ体系的な研究について説明し、血腫の位置とサイズ (3 次元超音波を使用) およびその他の要因との関係の理解を深めます。有害な妊娠結果のその後の開発。
支部は、妊娠のこの一般的な合併症を呈する患者を研究するために、妊娠初期のクリニックを設立することにより、このプロトコルを実行します. 妊娠初期の出血は、妊娠の一般的かつ重要な合併症であり、民間および公的機関による調査が無視されてきました。 私たちは、臨床研究の孤立した領域に対処するつもりです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Hutzel Women's Hospital
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
- William Beaumont Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
すべての妊娠中の被験者は、ハッツェル病院でのインフォームドコンセントの下で募集されます。 このプロトコルの両方のアームの研究集団には、ハッツェル病院の15歳以上の妊婦が含まれます。 民族的背景は、約 60% が白人、40% がアフリカ系アメリカ人であると推定されています。
- 正確な妊娠デート基準.
- -推定妊娠期間が妊娠20週以下。
- 心拍数とリズムが正常な目に見える胎児。
除外基準:
- 技術的要因による胎児の視覚化不良 (例: 肥満)。
- 定期的な超音波検査の予定を守らないリスクを高める危険因子。
- 膣の超音波スキャンを希望しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Strobino BA, Pantel-Silverman J. First-trimester vaginal bleeding and the loss of chromosomally normal and abnormal conceptions. Am J Obstet Gynecol. 1987 Nov;157(5):1150-4. doi: 10.1016/s0002-9378(87)80280-6.
- Stabile I, Campbell S, Grudzinskas JG. Threatened miscarriage and intrauterine hematomas. Sonographic and biochemical studies. J Ultrasound Med. 1989 Jun;8(6):289-92. doi: 10.7863/jum.1989.8.6.289.
- Bloch C, Altchek A, Levy-Ravetch M. Sonography in early pregnancy: the significance of subchorionic hemorrhage. Mt Sinai J Med. 1989 Sep;56(4):290-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 999998018
- OH98-CH-N018
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