Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai terhesség értékelése háromdimenziós ultrahanggal

A korai terhesség számos fiziológiai változással jár – ezek közül sok szükséges a terhesség normális kimenetelének megállapításához. A háromdimenziós ultrahang új lehetőségeket kínálhat e korai változások némelyikének jobb jellemzésére. Ez a nem invazív módszer lehetővé teszi a digitális ultrahang térfogatadatok tetszőleges beolvasását, a szervek különböző perspektívákból történő megjelenítését, valamint az anatómiai jellemzők megjelenítését számítógépes feldolgozás révén. A távolságok és térfogatok retrospektív mérése akár a páciens fizikai távollétében is lehetséges.

A háromdimenziós ultrahang által szolgáltatott új információk jobb megértést eredményezhetnek arról, hogyan kell tanácsot adni a szülőknek a terhesség korai szövődményeivel, például vérzéssel kapcsolatban. Például a hüvelyi vérzés az első trimeszter terhességeinek körülbelül 15-20%-át bonyolítja. Gyakori összefüggés a szubchorionális vérzés, amely a vetélés, a koraszülés, a membránok korai idő előtti szakadásának, a halvaszületés és a placenta-leválás fokozott kockázatával jár. Számos tanulmány kísérletet tett arra, hogy a szubchorionális vérzést hagyományos kétdimenziós ultrahanggal jellemezze, amely nem különösen alkalmas kis szabálytalan hematómák pontos mérésére. Következésképpen jelentős vita bontakozott ki ennek a megállapításnak a jelentőségéről, különösen azoknál a tünetmentes nőknél, akik más okok miatt vesznek részt prenatális ultrahangvizsgálaton.

Ez a protokoll megpróbálja azonosítani a kedvezőtlen terhességi kimenetel prognosztikai mutatóit. Legfeljebb 400, 20 hetes terhességig terjedő, ultrahangos szubchorionális vérzést szenvedő, szubchorionális vérzést mutató terhes nő sorozatos vizsgálatára kerül sor a zsák térfogatának, a placenta térfogatának, a hematóma térfogatának és a méhlepény véredényeinek mintázatának 3DUS technikával történő jellemzésére. Ezek az eredmények korrelálnak a terhesség kimenetelével, a hormonális markerekkel és a placenta patológiájával. Ez az információ várhatóan javítani fogja a szubchorionis vérzés és a spontán vetélések természetes történetének megértését, valamint a terhesség kimenetelét befolyásoló prognosztikai tényezőket tünetmentes és tünetmentes nők esetében egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A vetélés a terhesség leggyakoribb következménye. A hüvelyi vérzés az összes terhesség 25%-át bonyolítja, és ez a klinikai tünet a spontán abortusz (más néven vetélés) és más, nemkívánatos terhességi kimenetelek fokozott kockázatával jár, mint például a spontán koraszülés, a membránok idő előtti repedése, -eclampsia és intrauterin növekedési korlátozás. Annak ellenére, hogy a hüvelyi vérzés fontos a klinikai szülészetben, az esetek többségében nem ismerik megfelelően a hüvelyi vérzést okozó mechanizmusokat, valamint a terhesség kimenetelét előrejelző teszteket.

Az első trimeszterben hüvelyi vérzésben szenvedő betegeknél gyakori megfigyelés a szubchorionális vérzés, amely a vetélés, a koraszülés, a membránok idő előtti repedésének, a halvaszületés és a placenta leválásának fokozott kockázatával jár. Korábbi kísérletek a szubchorionális vérzés jellemzésére kétdimenziós ultrahangot alkalmaztak, amely nem alkalmas a szabálytalan hematómák térfogatának pontos mérésére. Nem meglepő, hogy viták folynak a szubchorionális vérzés jelentőségéről, különösen azoknál a tünetmentes nőknél, akiknél más okok miatt vesznek részt prenatális ultrahangvizsgálaton, amiben intrauterin vérömleny található. A háromdimenziós ultrahangvizsgálat javíthatja az intrauterin hematómák térfogatának és elhelyezkedésének jellemzését. Ez az információ hasznos lehet a terhesség kimenetelének előrejelzésében.

A Perinatology Research Branch azt javasolja, hogy az első trimeszter vérzése az egyik legnagyobb szülészeti szindróma; jelek és tünetek együttesével jellemezhető állapotok (ebben az esetben hüvelyi vérzés és görcsök), többféle etiológiával. Javasoljuk, hogy az első trimeszter vérzése a prenatális méhnyálkahártya (deciduas) hemosztatikus rendellenességének a következménye lehet, amelyet kóros tényezők okoznak, beleértve (1) genetikai rendellenességeket, például kromoszóma-rendellenességeket, amelyek gyakran a terhesség első trimeszterében bekövetkező vetélés következményei; (2) veleszületett vagy szerzett hemosztatikus rendellenességek trombofil mutációk miatt; (3) abnormális endokrin folyamatok, amelyek a sikeres terhességhez szükséges endometriális események szabályozási zavarához vezethetnek; (4) abnormális immunológiai válaszok az anyai/embrió/magzati határfelületen. Ezek a klinikai jelentőségű eltérések ultrahanggal nem vizsgálhatók. Ez a protokoll átfogó és szisztematikus vizsgálatot ír le olyan nőkön, akiknél a terhesség első trimeszterében vérzés jelentkezik, hogy jobban megértsék a hematómák elhelyezkedése és mérete közötti összefüggést (háromdimenziós ultrahanggal), valamint az egyéb tényezőket, amelyek meghatározhatják a vérzést. kedvezőtlen terhességi kimenetel későbbi kialakulása.

A Branch ezt a protokollt úgy hajtja végre, hogy létrehoz egy első trimeszteres klinikát azon betegek tanulmányozására, akiknél a terhesség e gyakori szövődménye jelentkezik. Az első trimeszter vérzése a terhesség gyakori és fontos szövődménye, amelyet a magán- és állami szervek figyelmen kívül hagytak. Szándékunkban áll foglalkozni azzal, ami a klinikai kutatás ritka területe volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Hutzel Women's Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6769
        • William Beaumont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden várandós alanyt a Hutzel Kórházban, tájékozott beleegyezés alapján vesznek fel. A vizsgálati populáció e protokoll mindkét ágában a Hutzel Kórház 15 év közötti és annál idősebb terhes nőket vonja be. A becslések szerint az etnikai háttér körülbelül 60 százaléka kaukázusi és 40 százaléka afroamerikai származású mindkét oldalon.

  • Pontos terhességi társkereső kritériumok.
  • A terhesség becsült kora legfeljebb 20 hetes terhesség.
  • Látható magzat normál pulzussal és ritmussal.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • A magzat rossz láthatósága technikai tényezők miatt (pl. elhízottság).
  • Kockázati tényezők, amelyek növelik a sorozatos ultrahangos időpontok be nem tartásának kockázatát.
  • Vágy, hogy ne végezzen hüvelyi ultrahangos vizsgálatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. március 22.

A tanulmány befejezése

2012. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 29.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel