ロシグリタゾンとメトホルミン：安定冠症候群を有する非糖尿病患者を対象とした転帰試験（ロマンス）パイロット研究

包含基準:

• 患者（男性または非妊娠女性）は18歳以上である必要があります。
• 患者または法的に権限を与えられた代理人は、地元の治験審査委員会によって承認されたフォームを使用して、手順の前に書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 血管造影により記録された冠状動脈疾患は、主要な冠状動脈の少なくとも 1 つの 50% 以上の狭窄の存在として定義されます。
• 以前のACSイベント後、少なくとも3か月間安定している（すなわち、継続的な虚血性安静時疼痛、うっ血性心不全、または悪性不整脈がない）
• 空腹時血糖値 87-125 mg/dL

除外基準:

• 年齢 <18 歳
• メトホルミンまたはロシグリタゾンに対する既知の過敏症
• 腎不全は、次の式を使用して計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) <40 mL/min として定義されます。

男性: CrCL (mL/min) = 体重 (kg) x (140-年齢) 72 x 血清クレアチニン (mg/dL) 女性: 0.85 x 男性の計算値

• 妊娠中および/または授乳中の女性、および妊娠の可能性のある女性はこの試験から除外されます。
• 患者の生存期間が2年を超えると予想されるような併存疾患
• ロシグリタゾンまたはメトホルミンによる現在の治療
• 過去6か月以内のPCI（予選イベントを除く）
• 過去 2 か月以内の CABG の実施、スケジュールされた CABG、または登録前に CABG を実施する決定を行ったことがある
• 明らかな糖尿病（FBG>126または抗糖尿病療法）
• うっ血性心不全の診断
• 閉塞性肝胆道疾患またはその他の重大な肝疾患（以下の少なくとも1つの存在として定義されます：AST、ALT、GGT、総ビリルビン、またはアルカリホスファターゼが正常の上限の3倍を超え、MIに関連しない）
• -治験参加前30日以内の治験製品または市販製品を含むその他の臨床試験への参加。