罗格列酮和二甲双胍：稳定性冠状动脉综合征非糖尿病患者的结果试验（浪漫）试点研究

纳入标准：

• 患者（男性或未怀孕的女性）必须年满 18 岁。
• 患者或合法授权代表必须在手术前使用当地机构审查委员会批准的表格签署书面知情同意书。
• 血管造影记录的冠状动脉疾病定义为主要冠状动脉存在至少 50% 或更大的狭窄。
• 在任何先前的 ACS 事件后稳定（即没有持续的缺血性静息痛、充血性心力衰竭或恶性心律失常）至少 3 个月
• 空腹血糖 87-125 mg/dL

排除标准：

• 年龄 <18 岁
• 已知对二甲双胍或罗格列酮过敏
• 肾功能不全定义为使用以下公式计算的肌酐清除率 (CrCl) <40 mL/min：

男性：CrCL (mL/min) = 体重 (kg) x（140-年龄）72 x 血清肌酐 (mg/dL) 女性：0.85 x 男性计算值

• 孕妇和/或哺乳期妇女以及有生育能力的妇女被排除在本试验之外
• 合并症使得患者预计不会存活 >2 年
• 目前使用罗格列酮或二甲双胍治疗
• 前六个月内的 PCI（合格赛事除外）
• 在过去两个月内进行过 CABG、计划进行 CABG 或在入组前做出实施 CABG 的决定
• 显性糖尿病（FBG>126 或抗糖尿病治疗）
• 充血性心力衰竭的任何诊断
• 阻塞性肝胆疾病或其他显着肝病（定义为存在以下至少一项：AST、ALT、GGT、总胆红素或碱性磷酸酶 > 正常上限的 3 倍，与 MI 无关
• 在进入研究前 30 天内参与涉及研究或上市产品的任何其他临床试验。