骨髄悪性腫瘍を治療するための幹細胞移植と T 細胞アドバック

• 包含基準 - 患者:

10 歳から 55 歳までの年齢 (56 歳未満)。

慢性期の慢性骨髄性白血病

A) 41 歳未満で STI 571 の治療を受けていない患者 (定期的な DSMB レビューの対象);

B) STI-571による治療に失敗した慢性期の10～55歳;

C) 10～55 歳で加速期または芽球形質転換。

急性リンパ芽球性白血病、これらのカテゴリーのいずれか: 成人 (18 歳以上) で最初の寛解が得られ、高リスクの特徴 (白血球数が 100,000/cu mm を超える、核型 t9; 22、t4、t19、t11、二表現型白血病)。 すべての 2 回目以降の寛解、一次導入失敗、部分的な反応または未治療の再発。

急性骨髄性白血病 (AML): 良好なリスク核型を持つ AML を除く初回寛解の AML: AML M3 (t15; 17)、AML M4Eo (inv 16)、AML t (8; 21)。 2回目以降の寛解、一次導入失敗、および耐性再発のすべてのAML。

骨髄異形成症候群、これらのカテゴリーのいずれか：輸血依存性を伴う難治性貧血、過剰な芽球を伴う難治性貧血、急性白血病への移行、慢性骨髄単球性白血病。

急性白血病への移行における骨髄増殖性疾患（骨髄線維症、真性多血症、本態性血小板血症）。

-フルダラビン治療に抵抗性があり、バルキーな進行性疾患または血小板減少症（100,000 /マイクロリットル以下）または貧血（10 g / dl以下）を伴う慢性リンパ性白血病は、最近の化学療法によるものではありません。

移植を妨げる主要な臓器機能障害がないこと。

予測される 60% 以上の DLCO。

左心室駆出率：予測40%以上。

0または1のECOGパフォーマンスステータス。

成人向け: 研究の調査的性質を理解し、インフォームド コンセントを提供する能力。 未成年者の場合: 1 人の親または保護者からの書面によるインフォームド コンセント。 未成年者からのインフォームド 口頭同意: 未成年者の年齢と理解能力に適した複雑さのレベルでプロセスが未成年者に説明されます。

出産可能年齢の女性に対する陰性妊娠検査。

包含基準 - 寄付者:

HLA 6/6 同一家族ドナー。

体重が18kg以上。

年齢が80歳以下。

G-CSF の投与と末梢血幹細胞の投与に適している (正常な血球数、正常血圧、脳卒中の既往がない)。

成人向け: 研究の調査的性質を理解し、インフォームド コンセントを提供する能力。 未成年者の場合: 1 人の親または保護者からの書面によるインフォームド コンセントおよびインフォームド コンセント: プロセスは、未成年者の年齢と理解能力に適した複雑さのレベルで未成年者に説明されます。

除外基準 - 受信者:

妊娠中の患者。

10歳未満56歳以上。

41 歳以上の慢性期の CML 患者で、STI 571 が最適な治療法である患者。

-ECOGパフォーマンスステータスが2以上。

重度の精神疾患。 -BMT治療の遵守を困難にし、インフォームドコンセントを不可能にするほど深刻な精神的欠陥。

-BMTからの生存と両立しない主要な予想される病気または臓器不全。

DLCO は 60% 未満と予測されました。

左心室駆出率: 予測値の 40% 未満。

血清クレアチニンが3mg/dl以上。

血清ビリルビンが4mg/dl以上。

正常の上限の 3 倍を超えるトランスアミナーゼ。

HIV陽性。

-皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除く他の悪性腫瘍の病歴、陽性のPAP塗抹標本およびその後の陰性のフォローアップ。

-選択基準に記載されている疾患を有するが、衰弱または年齢により集中的な骨髄破壊療法のリスクが許容できない個人。 これには、ブスルファン治療を 6 か月以上継続して受けている患者が含まれます。 これらの患者は、非骨髄破壊的同種移植プロトコルの対象となります。

除外基準 - ドナー

妊娠中または授乳中。

-G-CSFを受け取り、アフェレーシスを受けるのに不適格なドナー。 (制御されていない高血圧、うっ血性心不全の病歴、または不安定狭心症、血小板減少症)。

HIV陽性。 HBV、HCV、または HTLV-1 陽性のドナーは、患者と研究者がリスクと利益の比率を許容できると判断した場合に使用できます。

体重18kg未満。

年齢が80歳以上。

重度の精神疾患。 -BMT治療の遵守を困難にし、インフォームドコンセントを不可能にするほど深刻な精神的欠陥。