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An Observational Follow-up Study for Subjects Receiving Salvage Therapy After Previous Treatment in a Visilizumab Study for Intravenous Steroid-Refractory Ulcerative Colitis

2008年8月2日 更新者：PDL BioPharma, Inc.
To assess the effects of visilizumab on the safety of subsequent salvage therapies in subjects who experienced disease progression in a previous visilizumab study and subsequently received salvage therapy.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド
  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
      • New York、New York、アメリカ、10021
      • New York、New York、アメリカ、10029
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
  • ウクライナ
      • Kharkov、ウクライナ、61001
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
  • オーストラリア
      • Fremantle、オーストラリア、6160
      • Liverpool、オーストラリア、2170
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア
  • オーストリア
      • Wien、オーストリア、A-1090
  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A-139
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国
      • Praha、チェコ共和国
  • ドイツ
      • Freiburg、ドイツ、D-79106
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
      • Tromso、ノルウェー
  • ハンガリー
      • Béri Balogh Adám、ハンガリー、H-7100
      • Vac、ハンガリー、H-2601
      • Vásvari Pál、ハンガリー、H-9024
  • フランス
      • Amiens Cedex、フランス、80054
      • Lille、フランス、59037
      • Paris、フランス、75010
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、B-9000
      • Leuven、ベルギー、3000
      • Roeselare、ベルギー、8800

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Previous participation in a visilizumab study of IVSR-UC.
  • Disease progression while enrolled in a previous visilizumab study, and subsequent treatment with salvage therapy.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the purpose and risks of the study, or unwilling or unable to provide a signed and dated informed consent.
  • For U.S. sites, unwilling or unable to provide authorization to use protected health information.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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PDL BioPharma, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

研究の完了

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月2日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 291-420

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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