An Observational Follow-up Study for Subjects Receiving Salvage Therapy After Previous Treatment in a Visilizumab Study for Intravenous Steroid-Refractory Ulcerative Colitis
2 de agosto de 2008 atualizado por: PDL BioPharma, Inc.
To assess the effects of visilizumab on the safety of subsequent salvage therapies in subjects who experienced disease progression in a previous visilizumab study and subsequently received salvage therapy.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Freiburg, Alemanha, D-79106
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Fremantle, Austrália, 6160
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Liverpool, Austrália, 2170
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Austrália
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Austrália
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Ghent, Bélgica, B-9000
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Leuven, Bélgica, 3000
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Roeselare, Bélgica, 8800
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A-139
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
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Amiens Cedex, França, 80054
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Lille, França, 59037
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Paris, França, 75010
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
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Béri Balogh Adám, Hungria, H-7100
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Vac, Hungria, H-2601
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Vásvari Pál, Hungria, H-9024
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Dublin, Irlanda
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Bologna, Itália, 40138
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Oslo, Noruega
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Tromso, Noruega
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Brno, República Checa
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Praha, República Checa
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Kharkov, Ucrânia, 61001
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Wien, Áustria, A-1090
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Previous participation in a visilizumab study of IVSR-UC.
- Disease progression while enrolled in a previous visilizumab study, and subsequent treatment with salvage therapy.
Exclusion Criteria:
- Unable to understand the purpose and risks of the study, or unwilling or unable to provide a signed and dated informed consent.
- For U.S. sites, unwilling or unable to provide authorization to use protected health information.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 291-420
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