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An Observational Follow-up Study for Subjects Receiving Salvage Therapy After Previous Treatment in a Visilizumab Study for Intravenous Steroid-Refractory Ulcerative Colitis

2. August 2008 aktualisiert von: PDL BioPharma, Inc.
To assess the effects of visilizumab on the safety of subsequent salvage therapies in subjects who experienced disease progression in a previous visilizumab study and subsequently received salvage therapy.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Fremantle, Australien, 6160
      • Liverpool, Australien, 2170
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, B-9000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Roeselare, Belgien, 8800
  • Deutschland
      • Freiburg, Deutschland, D-79106
  • Frankreich
      • Amiens Cedex, Frankreich, 80054
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Paris, Frankreich, 75010
  • Irland
      • Dublin, Irland
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-139
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
      • Tromso, Norwegen
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik
      • Praha, Tschechische Republik
  • Ukraine
      • Kharkov, Ukraine, 61001
  • Ungarn
      • Béri Balogh Adám, Ungarn, H-7100
      • Vac, Ungarn, H-2601
      • Vásvari Pál, Ungarn, H-9024
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
  • Österreich
      • Wien, Österreich, A-1090

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Previous participation in a visilizumab study of IVSR-UC.
  • Disease progression while enrolled in a previous visilizumab study, and subsequent treatment with salvage therapy.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the purpose and risks of the study, or unwilling or unable to provide a signed and dated informed consent.
  • For U.S. sites, unwilling or unable to provide authorization to use protected health information.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PDL BioPharma, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 291-420

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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