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An Observational Follow-up Study for Subjects Receiving Salvage Therapy After Previous Treatment in a Visilizumab Study for Intravenous Steroid-Refractory Ulcerative Colitis

2 agosto 2008 aggiornato da: PDL BioPharma, Inc.
To assess the effects of visilizumab on the safety of subsequent salvage therapies in subjects who experienced disease progression in a previous visilizumab study and subsequently received salvage therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Fremantle, Australia, 6160
      • Liverpool, Australia, 2170
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
  • Austria
      • Wien, Austria, A-1090
  • Belgio
      • Ghent, Belgio, B-9000
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Roeselare, Belgio, 8800
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A-139
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
  • Francia
      • Amiens Cedex, Francia, 80054
      • Lille, Francia, 59037
      • Paris, Francia, 75010
  • Germania
      • Freiburg, Germania, D-79106
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
      • Tromso, Norvegia
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca
      • Praha, Repubblica Ceca
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
  • Ucraina
      • Kharkov, Ucraina, 61001
  • Ungheria
      • Béri Balogh Adám, Ungheria, H-7100
      • Vac, Ungheria, H-2601
      • Vásvari Pál, Ungheria, H-9024

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Previous participation in a visilizumab study of IVSR-UC.
  • Disease progression while enrolled in a previous visilizumab study, and subsequent treatment with salvage therapy.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the purpose and risks of the study, or unwilling or unable to provide a signed and dated informed consent.
  • For U.S. sites, unwilling or unable to provide authorization to use protected health information.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PDL BioPharma, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 291-420

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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