Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Observational Follow-up Study for Subjects Receiving Salvage Therapy After Previous Treatment in a Visilizumab Study for Intravenous Steroid-Refractory Ulcerative Colitis

2. srpna 2008 aktualizováno: PDL BioPharma, Inc.
To assess the effects of visilizumab on the safety of subsequent salvage therapies in subjects who experienced disease progression in a previous visilizumab study and subsequently received salvage therapy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Fremantle, Austrálie, 6160
      • Liverpool, Austrálie, 2170
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie
  • Belgie
      • Ghent, Belgie, B-9000
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Roeselare, Belgie, 8800
  • Francie
      • Amiens Cedex, Francie, 80054
      • Lille, Francie, 59037
      • Paris, Francie, 75010
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-139
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
  • Maďarsko
      • Béri Balogh Adám, Maďarsko, H-7100
      • Vac, Maďarsko, H-2601
      • Vásvari Pál, Maďarsko, H-9024
  • Norsko
      • Oslo, Norsko
      • Tromso, Norsko
  • Německo
      • Freiburg, Německo, D-79106
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, A-1090
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
  • Ukrajina
      • Kharkov, Ukrajina, 61001
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika
      • Praha, Česká republika

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Previous participation in a visilizumab study of IVSR-UC.
  • Disease progression while enrolled in a previous visilizumab study, and subsequent treatment with salvage therapy.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the purpose and risks of the study, or unwilling or unable to provide a signed and dated informed consent.
  • For U.S. sites, unwilling or unable to provide authorization to use protected health information.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PDL BioPharma, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291-420

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit