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An Observational Follow-up Study for Subjects Receiving Salvage Therapy After Previous Treatment in a Visilizumab Study for Intravenous Steroid-Refractory Ulcerative Colitis

2008년 8월 2일 업데이트: PDL BioPharma, Inc.
To assess the effects of visilizumab on the safety of subsequent salvage therapies in subjects who experienced disease progression in a previous visilizumab study and subsequently received salvage therapy.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
      • Oslo, 노르웨이
      • Tromso, 노르웨이
      • Freiburg, 독일, D-79106
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
      • Mineola, New York, 미국, 11501
      • New York, New York, 미국, 10021
      • New York, New York, 미국, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
      • Ghent, 벨기에, B-9000
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Roeselare, 벨기에, 8800
      • Dublin, 아일랜드
      • Wien, 오스트리아, A-1090
      • Kharkov, 우크라이나, 61001
      • Bologna, 이탈리아, 40138
      • Brno, 체코 공화국
      • Praha, 체코 공화국
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A-139
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
      • Amiens Cedex, 프랑스, 80054
      • Lille, 프랑스, 59037
      • Paris, 프랑스, 75010
      • Béri Balogh Adám, 헝가리, H-7100
      • Vac, 헝가리, H-2601
      • Vásvari Pál, 헝가리, H-9024
      • Fremantle, 호주, 6160
      • Liverpool, 호주, 2170
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Previous participation in a visilizumab study of IVSR-UC.
  • Disease progression while enrolled in a previous visilizumab study, and subsequent treatment with salvage therapy.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand the purpose and risks of the study, or unwilling or unable to provide a signed and dated informed consent.
  • For U.S. sites, unwilling or unable to provide authorization to use protected health information.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 완료

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Visilizumab (Nuvion®; HuM291)에 대한 임상 시험

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