An Observational Follow-up Study for Subjects Receiving Salvage Therapy After Previous Treatment in a Visilizumab Study for Intravenous Steroid-Refractory Ulcerative Colitis
2 de agosto de 2008 actualizado por: PDL BioPharma, Inc.
To assess the effects of visilizumab on the safety of subsequent salvage therapies in subjects who experienced disease progression in a previous visilizumab study and subsequently received salvage therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Freiburg, Alemania, D-79106
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Fremantle, Australia, 6160
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Liverpool, Australia, 2170
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia
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Wien, Austria, A-1090
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Ghent, Bélgica, B-9000
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Leuven, Bélgica, 3000
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Roeselare, Bélgica, 8800
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A-139
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
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Amiens Cedex, Francia, 80054
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Lille, Francia, 59037
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Paris, Francia, 75010
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Béri Balogh Adám, Hungría, H-7100
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Vac, Hungría, H-2601
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Vásvari Pál, Hungría, H-9024
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Dublin, Irlanda
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Bologna, Italia, 40138
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Oslo, Noruega
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Tromso, Noruega
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
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Brno, República Checa
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Praha, República Checa
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Kharkov, Ucrania, 61001
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Previous participation in a visilizumab study of IVSR-UC.
- Disease progression while enrolled in a previous visilizumab study, and subsequent treatment with salvage therapy.
Exclusion Criteria:
- Unable to understand the purpose and risks of the study, or unwilling or unable to provide a signed and dated informed consent.
- For U.S. sites, unwilling or unable to provide authorization to use protected health information.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 291-420
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