マリファナ依存症の治療のためのブスピロンのプラセボ対照試験
2012年1月10日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究の目的は、ブスピロンと動機付け強化療法の併用が、マリファナ依存症の成人のマリファナ使用を減らすのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの健康な男女。
- マリファナ依存の DSM-IV 基準を満たす。
- すべての被験者は、書面によるIRB承認のインフォームドコンセントに同意し、署名します。
- 被験者は、研究訪問のコンプライアンスを向上させるために、サウスカロライナ州チャールストンの半径 60 マイル以内に住んでいる必要があります。
- 被験者は、フォローアップの予定を容易にするために、接触目的で付随する個人を特定することをいとわない必要があります。
除外基準:
- ニコチンとカフェインを除くマリファナ以外の物質に対する DSM-IV 依存を満たす個人。 ニコチンとカフェインへの依存は許可されます。これらの物質への依存は一般にマリファナ依存と同時発生し、これらの個人を除外すると研究の募集が危うくなるからです。
- 統合失調症またはその他の非情動性精神病性障害または双極性障害の生涯歴に関する DSM-IV 基準を満たす個人。これらの患者は他の向精神薬を服用している可能性が高く、集中的な精神医学的ケアを必要とすることが多いためです。
- 向精神薬による治療が必要になる可能性が高いため、現在の大うつ病性障害または摂食障害の DSM-IV 基準を満たす個人。
- 重大な自殺リスクを示す個人。
- インフォームド コンセントを理解できない、研究プロトコルを遵守できない、または評価を正確に完了できない可能性があるため、重大な認知障害のある個人。
- 現在ベンゾジアゼピン、抗うつ薬または抗精神病薬を服用している個人。これらの薬はブスピロン治療の効果を混乱させる可能性があります。
- ブスピロンは妊娠中の使用が承認されていないため、妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊を拒否する女性。
- これらの個人との連絡が困難なため、安定した住居を持たない個人。
- 主要な医学的疾患(HIV、腎不全、不安定狭心症、慢性閉塞性肺疾患、感染性肝炎など)を持つ個人。
- 研究者の意見では、インテークアポイントメントに確実に出席できない個人など、研究手順に従うことができない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Aimee L McRae, PharmD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月10日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。