Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana placebo próba buspironu w leczeniu uzależnienia od marihuany

10 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest ustalenie, czy buspiron w połączeniu z terapią wzmacniającą motywację jest skuteczny w zmniejszaniu używania marihuany u dorosłych uzależnionych od marihuany.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od marihuany.
  3. Wszyscy uczestnicy wyrażą zgodę i podpiszą pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez IRB.
  4. Uczestnicy muszą mieszkać w promieniu 60 mil od Charleston, Karolina Południowa, aby poprawić przestrzeganie zasad dotyczących wizyt studyjnych.
  5. Podmioty muszą być chętne do zidentyfikowania dodatkowych osób w celu nawiązania kontaktu, aby ułatwić wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby spełniające kryteria uzależnienia DSM-IV od substancji innej niż marihuana z wyjątkiem nikotyny i kofeiny. Uzależnienie od nikotyny i kofeiny będzie dozwolone, ponieważ uzależnienie od tych substancji często współwystępuje z uzależnieniem od marihuany, a wykluczenie tych osób zagroziłoby rekrutacji do badania.
  2. Osoby spełniające kryteria DSM-IV dotyczące schizofrenii lub innego nieafektywnego zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia, ponieważ ci pacjenci najprawdopodobniej będą przyjmować inne leki psychotropowe i często wymagają intensywnej opieki psychiatrycznej.
  3. Osoby spełniające kryteria DSM-IV dla obecnego dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzeń odżywiania, ponieważ osoby te prawdopodobnie będą wymagały leczenia lekami psychotropowymi.
  4. Osoby, u których występuje znaczne ryzyko samobójstwa.
  5. Osoby ze znacznymi zaburzeniami poznawczymi, ponieważ mogą nie być w stanie zrozumieć świadomej zgody, przestrzegać protokołu badania lub dokładnie przeprowadzić oceny.
  6. Osoby obecnie przyjmujące benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, ponieważ leki te mogą zakłócać efekty leczenia buspironem.
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które odmawiają stosowania odpowiedniej antykoncepcji, ponieważ buspiron nie został dopuszczony do stosowania w czasie ciąży.
  8. Osoby bez stałego mieszkania, ponieważ kontakt z tymi osobami byłby utrudniony.
  9. Osoby z poważnymi chorobami (np. HIV, niewydolność nerek, niestabilna dusznica bolesna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zakaźne zapalenie wątroby).
  10. Osoby, które w opinii badaczy nie byłyby w stanie przestrzegać procedur badania, takie jak osoby niezdolne do rzetelnego stawienia się na wizyty wstępne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj