- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00360191
Kontrolowana placebo próba buspironu w leczeniu uzależnienia od marihuany
10 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest ustalenie, czy buspiron w połączeniu z terapią wzmacniającą motywację jest skuteczny w zmniejszaniu używania marihuany u dorosłych uzależnionych od marihuany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
- Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od marihuany.
- Wszyscy uczestnicy wyrażą zgodę i podpiszą pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez IRB.
- Uczestnicy muszą mieszkać w promieniu 60 mil od Charleston, Karolina Południowa, aby poprawić przestrzeganie zasad dotyczących wizyt studyjnych.
- Podmioty muszą być chętne do zidentyfikowania dodatkowych osób w celu nawiązania kontaktu, aby ułatwić wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby spełniające kryteria uzależnienia DSM-IV od substancji innej niż marihuana z wyjątkiem nikotyny i kofeiny. Uzależnienie od nikotyny i kofeiny będzie dozwolone, ponieważ uzależnienie od tych substancji często współwystępuje z uzależnieniem od marihuany, a wykluczenie tych osób zagroziłoby rekrutacji do badania.
- Osoby spełniające kryteria DSM-IV dotyczące schizofrenii lub innego nieafektywnego zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia, ponieważ ci pacjenci najprawdopodobniej będą przyjmować inne leki psychotropowe i często wymagają intensywnej opieki psychiatrycznej.
- Osoby spełniające kryteria DSM-IV dla obecnego dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzeń odżywiania, ponieważ osoby te prawdopodobnie będą wymagały leczenia lekami psychotropowymi.
- Osoby, u których występuje znaczne ryzyko samobójstwa.
- Osoby ze znacznymi zaburzeniami poznawczymi, ponieważ mogą nie być w stanie zrozumieć świadomej zgody, przestrzegać protokołu badania lub dokładnie przeprowadzić oceny.
- Osoby obecnie przyjmujące benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, ponieważ leki te mogą zakłócać efekty leczenia buspironem.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które odmawiają stosowania odpowiedniej antykoncepcji, ponieważ buspiron nie został dopuszczony do stosowania w czasie ciąży.
- Osoby bez stałego mieszkania, ponieważ kontakt z tymi osobami byłby utrudniony.
- Osoby z poważnymi chorobami (np. HIV, niewydolność nerek, niestabilna dusznica bolesna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zakaźne zapalenie wątroby).
- Osoby, które w opinii badaczy nie byłyby w stanie przestrzegać procedur badania, takie jak osoby niezdolne do rzetelnego stawienia się na wizyty wstępne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Nadużywanie marihuany
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Środki przeciwlękowe
- Buspiron
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23DA015440 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .