- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00360191
Um teste controlado por placebo de buspirona para tratamento da dependência de maconha
10 de janeiro de 2012 atualizado por: Medical University of South Carolina
O objetivo deste estudo é determinar se a buspirona combinada com a terapia de aprimoramento motivacional é eficaz na redução do uso de maconha em adultos dependentes de maconha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 65 anos.
- Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de maconha.
- Todos os sujeitos concordarão e assinarão um consentimento informado por escrito e aprovado pelo IRB.
- Os indivíduos devem viver dentro de um raio de 60 milhas de Charleston, SC, a fim de melhorar a adesão à visita do estudo.
- Os sujeitos devem estar dispostos a identificar indivíduos colaterais para fins de contato para facilitar as consultas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que atendem à dependência do DSM-IV para uma substância diferente da maconha, com exceção da nicotina e da cafeína. A dependência de nicotina e cafeína será permitida, uma vez que a dependência dessas substâncias geralmente co-ocorre com a dependência de maconha e a exclusão desses indivíduos comprometeria o recrutamento do estudo.
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV para uma história de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico não afetivo ou transtorno bipolar, uma vez que esses pacientes provavelmente estarão tomando outros medicamentos psicotrópicos e frequentemente requerem cuidados psiquiátricos intensivos.
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV para transtorno depressivo maior atual ou transtorno alimentar, uma vez que esses indivíduos provavelmente precisarão de tratamento com medicamentos psicotrópicos.
- Indivíduos que apresentam risco significativo de suicídio.
- Indivíduos com comprometimento cognitivo significativo, pois podem ser incapazes de entender o consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou concluir as avaliações com precisão.
- Indivíduos que atualmente recebem benzodiazepínicos, medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos, pois esses medicamentos podem confundir os efeitos do tratamento com buspirona.
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que se recusam a usar controle de natalidade adequado, pois a buspirona não foi aprovada para uso durante a gravidez.
- Indivíduos sem moradia estável, pois o contato com esses indivíduos seria difícil.
- Indivíduos com doenças médicas importantes (por exemplo, HIV, insuficiência renal, angina instável, doença pulmonar obstrutiva crônica, hepatite infecciosa).
- Indivíduos que, na opinião dos investigadores, não seriam capazes de cumprir os procedimentos do estudo, como indivíduos incapazes de comparecer de forma confiável às consultas de admissão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Buspirona
Outros números de identificação do estudo
- K23DA015440 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .