- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00360191
Plasebokontrolloitu buspironitutkimus marihuanariippuvuuden hoitoon
tiistai 10. tammikuuta 2012 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö buspironi yhdistettynä motivaatiohoitoon tehokkaasti marihuanan käyttöä marihuanasta riippuvaisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, 18-65-vuotiaat.
- Täytä marihuanariippuvuuden DSM-IV-kriteerit.
- Kaikki tutkittavat hyväksyvät ja allekirjoittavat kirjallisen, IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen.
- Tutkittavien on asuttava 60 mailin säteellä Charlestonista, SC:stä, jotta he noudattavat opintovierailuja.
- Koehenkilöiden on oltava valmiita tunnistamaan vakuuden henkilöitä yhteydenpitoa varten seurantatapaamisten helpottamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on DSM-IV-riippuvuus jostain muusta aineesta kuin marihuanasta nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta. Riippuvuus nikotiinista ja kofeiinista sallitaan, koska riippuvuus näistä aineista esiintyy yleensä yhdessä marihuanariippuvuuden kanssa, ja näiden henkilöiden poissulkeminen vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen.
- Henkilöt, jotka täyttävät DSM-IV-kriteerit skitsofrenian tai muun ei-affektiivisen psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinkaarelle, koska nämä potilaat todennäköisesti käyttävät muita psykotrooppisia lääkkeitä ja tarvitsevat usein intensiivistä psykiatrista hoitoa.
- Henkilöt, jotka täyttävät DSM-IV-kriteerit nykyiselle vakavalle masennushäiriölle tai syömishäiriölle, koska nämä henkilöt tarvitsevat todennäköisesti hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä.
- Henkilöt, joilla on merkittävä itsemurhariski.
- Henkilöt, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, koska he eivät ehkä pysty ymmärtämään tietoista suostumusta, noudattamaan tutkimussuunnitelmaa tai suorittamaan arviointeja tarkasti.
- Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä bentsodiatsepiineja, masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä, koska nämä lääkkeet voivat sekoittaa buspironihoidon vaikutuksia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisyä, koska buspironia ei ole hyväksytty käytettäväksi raskauden aikana.
- Yksilöt, joilla ei ole vakaata asuntoa, koska yhteydenotto näihin henkilöihin olisi vaikeaa.
- Henkilöt, joilla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia (esim. HIV, munuaisten vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tarttuva hepatiitti).
- Henkilöt, jotka tutkijoiden näkemyksen mukaan eivät pystyisi noudattamaan tutkimusmenettelyjä, kuten henkilöt, jotka eivät pysty luotettavasti saapumaan vastaanotolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Buspironi
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA015440 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .