- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00360191
Et placebokontrolleret forsøg med buspiron til behandling af marihuanaafhængighed
10. januar 2012 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om buspiron kombineret med motivationsforstærkende terapi er effektiv til at reducere marihuanabrug hos marihuanaafhængige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder i alderen 18 år til 65 år.
- Opfyld DSM-IV-kriterierne for marihuanaafhængighed.
- Alle forsøgspersoner vil acceptere og underskrive et skriftligt, IRB-godkendt informeret samtykke.
- Forsøgspersoner skal bo inden for en radius på 60 mil fra Charleston, SC, for at forbedre overholdelse af studiebesøg.
- Forsøgspersoner skal være villige til at identificere sikkerhedspersoner til kontaktformål for at lette opfølgningsaftaler.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der møder DSM-IV-afhængighed for et andet stof end marihuana med undtagelse af nikotin og koffein. Afhængighed af nikotin og koffein vil være tilladt, da afhængighed af disse stoffer almindeligvis forekommer sammen med marihuanaafhængighed, og udelukkelse af disse personer ville kompromittere rekruttering af studier.
- Personer, der opfylder DSM-IV-kriterierne for en livslang historie med skizofreni eller en anden ikke-affektiv psykotisk lidelse eller bipolar lidelse, da disse patienter højst sandsynligt vil tage andre psykotrope medicin og ofte har brug for intensiv psykiatrisk behandling.
- Personer, der opfylder DSM-IV-kriterierne for nuværende svær depressiv lidelse eller spiseforstyrrelse, da disse personer sandsynligvis vil kræve behandling med psykotrope lægemidler.
- Personer med betydelig selvmordsrisiko.
- Personer med betydelig kognitiv svækkelse, da de måske ikke er i stand til at forstå det informerede samtykke, overholde undersøgelsesprotokol eller nøjagtigt gennemføre vurderinger.
- Personer, der i øjeblikket modtager benzodiazepiner, antidepressiv eller antipsykotisk medicin, da disse medikamenter kan forvirre virkningerne af buspironbehandling.
- Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der nægter at bruge tilstrækkelig prævention, da buspiron ikke er godkendt til brug under graviditet.
- Personer uden stabil bolig, da det ville være svært at kontakte disse personer.
- Personer med alvorlige medicinske sygdomme (f.eks. HIV, nyresvigt, ustabil angina, kronisk obstruktiv lungesygdom, infektiøs hepatitis).
- Personer, der efter efterforskernes vurdering ikke ville være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer, såsom personer, der ikke er i stand til pålideligt at stille op til optagelsesaftaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2006
Først opslået (Skøn)
4. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2012
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Misbrug af marihuana
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Anti-angst midler
- Buspiron
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DA015440 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .