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Un ensayo controlado con placebo de buspirona para el tratamiento de la dependencia de la marihuana

10 de enero de 2012 actualizado por: Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es determinar si la buspirona combinada con la terapia de mejora motivacional es eficaz para reducir el consumo de marihuana en adultos dependientes de la marihuana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres sanos, de 18 a 65 años de edad.
  2. Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la marihuana.
  3. Todos los sujetos aceptarán y firmarán un consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
  4. Los sujetos deben vivir dentro de un radio de 60 millas de Charleston, SC, para mejorar el cumplimiento de la visita de estudio.
  5. Los sujetos deben estar dispuestos a identificar a las personas colaterales con fines de contacto para facilitar las citas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos que cumplen con la dependencia del DSM-IV por una sustancia distinta a la marihuana con la excepción de la nicotina y la cafeína. Se permitirá la dependencia de la nicotina y la cafeína, ya que la dependencia de estas sustancias comúnmente ocurre junto con la dependencia de la marihuana y excluir a estos individuos comprometería el reclutamiento del estudio.
  2. Individuos que cumplen con los criterios del DSM-IV para una historia de por vida de esquizofrenia u otro trastorno psicótico no afectivo o trastorno bipolar, ya que es muy probable que estos pacientes estén tomando otros medicamentos psicotrópicos y, a menudo, requieren cuidados psiquiátricos intensivos.
  3. Individuos que cumplen con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor actual o el trastorno alimentario, ya que es probable que estos individuos requieran tratamiento con medicamentos psicotrópicos.
  4. Individuos que presentan riesgo suicida significativo.
  5. Individuos con deterioro cognitivo significativo, ya que es posible que no puedan comprender el consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio o completar con precisión las evaluaciones.
  6. Individuos que actualmente reciben benzodiazepinas, medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, ya que estos medicamentos podrían confundir los efectos del tratamiento con buspirona.
  7. Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres que se niegan a usar un método anticonceptivo adecuado, ya que la buspirona no ha sido aprobada para su uso durante el embarazo.
  8. Individuos sin vivienda estable, ya que contactar a estos individuos sería difícil.
  9. Individuos con enfermedades médicas graves (p. ej., VIH, insuficiencia renal, angina inestable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hepatitis infecciosa).
  10. Individuos que, en opinión de los investigadores, no podrían cumplir con los procedimientos del estudio, como los individuos que no pueden presentarse de manera confiable para las citas de admisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Buspirona

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