Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placebem kontrolovaná studie buspironu pro léčbu závislosti na marihuaně

10. ledna 2012 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Účelem této studie je zjistit, zda buspiron v kombinaci s motivační posilovací terapií je účinný při snižování užívání marihuany u dospělých závislých na marihuaně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži a ženy, od 18 let do 65 let.
  2. Splňujte kritéria DSM-IV pro závislost na marihuaně.
  3. Všechny subjekty budou souhlasit a podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.
  4. Subjekty musí žít v okruhu 60 mil od Charlestonu, SC, aby se zlepšilo dodržování studijních návštěv.
  5. Subjekty musí být ochotny identifikovat další osoby pro účely kontaktu, aby se usnadnily následné schůzky.

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci, kteří jsou závislí na DSM-IV na jiné látce než marihuaně s výjimkou nikotinu a kofeinu. Závislost na nikotinu a kofeinu bude povolena, protože závislost na těchto látkách se běžně vyskytuje současně se závislostí na marihuaně a vyloučení těchto jedinců by ohrozilo nábor do studie.
  2. Jedinci splňující kritéria DSM-IV pro celoživotní anamnézu schizofrenie nebo jiné neafektivní psychotické poruchy nebo bipolární poruchy, protože tito pacienti budou s největší pravděpodobností užívat jiné psychotropní léky a často vyžadují intenzivní psychiatrickou péči.
  3. Jedinci splňující kritéria DSM-IV pro současnou velkou depresivní poruchu nebo poruchu příjmu potravy, protože tito jedinci budou pravděpodobně vyžadovat léčbu psychotropními léky.
  4. Jedinci, kteří představují významné riziko sebevraždy.
  5. Jedinci s významnou kognitivní poruchou, protože nemusí být schopni porozumět informovanému souhlasu, dodržovat protokol studie nebo přesně dokončit hodnocení.
  6. Jedinci, kteří v současné době dostávají benzodiazepiny, antidepresiva nebo antipsychotika, protože tyto léky by mohly zmást účinky léčby buspironem.
  7. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které odmítají používat adekvátní antikoncepci, protože buspiron nebyl schválen pro použití v těhotenství.
  8. Jednotlivci bez stabilního bydlení, protože kontaktování těchto jedinců by bylo obtížné.
  9. Jedinci s vážnými zdravotními onemocněními (např. HIV, selhání ledvin, nestabilní angina pectoris, chronická obstrukční plicní nemoc, infekční hepatitida).
  10. Jedinci, kteří by podle názoru výzkumníků nebyli schopni dodržet studijní postupy, jako jsou jedinci, kteří se nemohou spolehlivě dostavit na schůzky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit