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Una prova controllata con placebo di Buspirone per il trattamento della dipendenza da marijuana

10 gennaio 2012 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è determinare se il buspirone combinato con la terapia di potenziamento motivazionale è efficace nel ridurre l'uso di marijuana negli adulti dipendenti dalla marijuana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne sani, dai 18 ai 65 anni.
  2. Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da marijuana.
  3. Tutti i soggetti accetteranno e firmeranno un consenso informato scritto approvato dall'IRB.
  4. I soggetti devono vivere entro un raggio di 60 miglia da Charleston, Carolina del Sud, al fine di migliorare la conformità alla visita di studio.
  5. I soggetti devono essere disposti a identificare persone collaterali ai fini del contatto per facilitare gli appuntamenti di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che soddisfano la dipendenza DSM-IV per una sostanza diversa dalla marijuana ad eccezione di nicotina e caffeina. La dipendenza da nicotina e caffeina sarà consentita poiché la dipendenza da queste sostanze si verifica comunemente in concomitanza con la dipendenza da marijuana e l'esclusione di questi individui comprometterebbe il reclutamento nello studio.
  2. Individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per una storia di schizofrenia o un altro disturbo psicotico non affettivo o disturbo bipolare, poiché questi pazienti molto probabilmente assumeranno altri farmaci psicotropi e spesso richiedono cure psichiatriche intensive.
  3. Individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'attuale disturbo depressivo maggiore o disturbo alimentare, poiché questi individui richiederanno probabilmente un trattamento con farmaci psicotropi.
  4. Individui che presentano un significativo rischio di suicidio.
  5. Soggetti con compromissione cognitiva significativa, in quanto potrebbero non essere in grado di comprendere il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio o completare accuratamente le valutazioni.
  6. Individui che attualmente ricevono benzodiazepine, farmaci antidepressivi o antipsicotici, poiché questi farmaci potrebbero confondere gli effetti del trattamento con buspirone.
  7. Donne incinte o che allattano, o donne che rifiutano di usare un adeguato controllo delle nascite, poiché il buspirone non è stato approvato per l'uso in gravidanza.
  8. Individui senza alloggio stabile, in quanto sarebbe difficile contattarli.
  9. Individui con gravi malattie mediche (ad es. HIV, insufficienza renale, angina instabile, broncopneumopatia cronica ostruttiva, epatite infettiva).
  10. Individui che, secondo l'opinione degli investigatori, non sarebbero in grado di rispettare le procedure di studio, come individui incapaci di presentarsi in modo affidabile per gli appuntamenti di assunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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