- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00360191
Una prova controllata con placebo di Buspirone per il trattamento della dipendenza da marijuana
10 gennaio 2012 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è determinare se il buspirone combinato con la terapia di potenziamento motivazionale è efficace nel ridurre l'uso di marijuana negli adulti dipendenti dalla marijuana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani, dai 18 ai 65 anni.
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da marijuana.
- Tutti i soggetti accetteranno e firmeranno un consenso informato scritto approvato dall'IRB.
- I soggetti devono vivere entro un raggio di 60 miglia da Charleston, Carolina del Sud, al fine di migliorare la conformità alla visita di studio.
- I soggetti devono essere disposti a identificare persone collaterali ai fini del contatto per facilitare gli appuntamenti di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Individui che soddisfano la dipendenza DSM-IV per una sostanza diversa dalla marijuana ad eccezione di nicotina e caffeina. La dipendenza da nicotina e caffeina sarà consentita poiché la dipendenza da queste sostanze si verifica comunemente in concomitanza con la dipendenza da marijuana e l'esclusione di questi individui comprometterebbe il reclutamento nello studio.
- Individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per una storia di schizofrenia o un altro disturbo psicotico non affettivo o disturbo bipolare, poiché questi pazienti molto probabilmente assumeranno altri farmaci psicotropi e spesso richiedono cure psichiatriche intensive.
- Individui che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'attuale disturbo depressivo maggiore o disturbo alimentare, poiché questi individui richiederanno probabilmente un trattamento con farmaci psicotropi.
- Individui che presentano un significativo rischio di suicidio.
- Soggetti con compromissione cognitiva significativa, in quanto potrebbero non essere in grado di comprendere il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio o completare accuratamente le valutazioni.
- Individui che attualmente ricevono benzodiazepine, farmaci antidepressivi o antipsicotici, poiché questi farmaci potrebbero confondere gli effetti del trattamento con buspirone.
- Donne incinte o che allattano, o donne che rifiutano di usare un adeguato controllo delle nascite, poiché il buspirone non è stato approvato per l'uso in gravidanza.
- Individui senza alloggio stabile, in quanto sarebbe difficile contattarli.
- Individui con gravi malattie mediche (ad es. HIV, insufficienza renale, angina instabile, broncopneumopatia cronica ostruttiva, epatite infettiva).
- Individui che, secondo l'opinione degli investigatori, non sarebbero in grado di rispettare le procedure di studio, come individui incapaci di presentarsi in modo affidabile per gli appuntamenti di assunzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aimee L McRae, PharmD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Abuso di marijuana
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Agenti anti-ansia
- Buspirone
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DA015440 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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